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2024-05-18 09:54:35
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内容摘要:您需要了解上海注册医疗器械公司的相关内容。您需要确保公司具有相应质量管理机构或质量管理人员,这些人员应具有国家认可的相关学历或职称...
您需要了解上海注册医疗器械公司的相关内容。您需要确保公司具有相应质量管理机构或质量管理人员,这些人员应具有国家认可的相关学历或职称。公司应具有与经营范围和规模相适应的经营、贮存场所。另外,公司还需要具备与经营的医疗器械相适应的质量管理制度,以及能够提供技术支持的能力。在注册过程中,您需要到工商局办理《企业名称预先核准通知书》,所有投资人签署工商材料,办理营业执照、刻章、组织机构代码证、税务登记证等。在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料,审核通过后,药监局预约并察看经营场地。提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》。需要注意的是,注册地址必须是正式的办公楼,并且达到一定平方,住宅不能用于公司注册之用。公司经营范围2类、3类医疗器械涉及行政审批,需办理医疗器械经营许可。同时,需有3名取得医科学院从业资格证的人员备案。如果您需要办理进出口备案手续,请在公司注册完成后进行办理。
张总监 13826528954
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