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2022-06-28 10:55:34
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内容摘要:一、医疗器械业务公司的注册资金要求是什么?设立医疗器械经营第二类企业,注册资本60万元以上;设立医疗器械经营第三类企业,注册资本150万元以上;经营范围涉及国家重点监控产品,注册资本300...
一、医疗器械业务公司的注册资金要求是什么?
设立医疗器械经营第二类企业,注册资本60万元以上;设立医疗器械经营第三类企业,注册资本150万元以上;经营范围涉及国家重点监控产品,注册资本300万元以上。公司注册资本和实收资本的数额,股东或者发起人的出资时间、出资方式,应当符合法律、行政法规的有关规定。
股东、发起人出资,公司变更注册资本、实缴资本的,由依法设立的验资机构验资并出具验资证明。股东、发起人出资的非货币财产,经具有评估资格的资产评估机构评估价值后,由验资机构验资。股东、发起人可以用货币出资,也可以用实物、知识产权、土地使用权以及其他可以以货币计价并依法转让的非货币资产出资。
二、医疗器械业务公司建立需要哪些材料?
1. 工商营业执照复印件或预先核准企业名称通知复印件一式两份;
2. 会计师事务所出具的验资报告;
3.企业负责人身份证、学历证书、职称证书一式两份;
4. 企业专业技术人员名单及身份证、学历证书、职称证书复印件一式两份;
5. 房地产证明复印件或营业场所、仓储场所租赁协议一式两份;
6. 经营第二类、第三类医疗器械的产品范围,产品注册证、生产企业许可证等有关证件复印件一式两份;
7. 质量管理体系文件或质量手册复印件一式两份;
8. 所提交材料的真实性自信书一式两份。
三、医疗器械公司的注册流程是怎样的?
1、到公司局领取《企业名称预先核准通知书》;
2、开立验资账户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
3.申请营业执照
4、密封;
5,办理机构代码证;
6. 办理税务登记证;
7. 在市食品药品监督管理局网站在线提交申请材料;
8. 网上资料审批通过后,由食品药品监督管理局预约检查营业场所;
9. 提交书面申请材料,经批准颁发《医疗器械经营企业许可证》;
综上所述,设立医疗器械公司需要满足一定的条件,包括注册资金、经营场所、员工资质等。注册资本最低限额为60万元。根据经营医疗器械的资质不同,注册资金的要求也不同。如果是三类资质,最低注册资本应为150万元。公司成立之初,还需要办理营业执照。
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