上海现代制药公司注册地址

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2022-06-20 10:38:31
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内容摘要：《证券时报》董事会及公司全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对内容的真实性、准确性和完整性承担个人责任和连带责任。重要内容提示:●近日，上海现代制药有限公司(下称“公...

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《证券时报》

董事会及公司全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对内容的真实性、准确性和完整性承担个人责任和连带责任。

重要内容提示:

●近日，上海现代制药有限公司(下称“公司”)控股子公司辛普利致骏(深圳)药业有限公司(下称“辛普利致骏”)与山东拉诺制药有限公司(下称“山东拉诺”)签订了药品经营许可转让合同。山东拉诺将《依托考西片剂》(30mg、60mg)的销售许可转让给中信致骏，并提供技术转让服务。

●信诺致骏仍需完成相关药品上市许可持有人变更，并将实施生产地址变更。由于推广时间长，各种事项存在不确定性。

●上述合同的签订不会对公司2021年的经营业绩产生重大影响。

即交易概述

为实施公司长期发展战略，公司产品线、消炎镇痛领域丰富子公司字君与山东朗氏签订《药品上市许可转让合同》和《技术服务协议》，山东朗氏将依托昨日考试其片剂(30、60 mg mg)的药品申请许可转让给字君，并提供技术转让服务，协助变更生产地址。上述营销许可转让及技术服务费用合计为人民币20000元(含税)。

根据上海证券交易所《股票上市规则》和公司章程，上述事项无需提请董事会或者股东大会审议。本交易不是关联交易。

2交易各方的基本信息

(1)转让方基本情况

名称:山东拉诺药业有限公司

类型:有限责任公司(自然人投资或控制的独资法人)

法定代表人:孟范青

注册资本:6万元

成立日期:2012年5月21日

地址:山东省德州市齐河县雁北街道办事处启中大道127号

经营范围:化学药物制剂、化学药物原料、药物辅料、包装材料(不含汞合金牙科材料)的研发、生产、管理、技术转让及相关技术咨询;货物、技术的进出口。(依法须经批准的项目，经有关部门批准后方可开展经营活动)。

山东拉诺2020年(经审计)主要财务数据如下:

单位:万元

年代

山东莱诺是山东布诺药业有限公司(以下简称“山东布诺”)的全资子公司。山东布诺和山东鲁诺与国药志军公司和国药志军没有关联。

受让方基本情况

名称:国药智骏(深圳)药业有限公司

类型:有限责任公司

法定代表人:黄燕

注册资本:20万元

成立日期:1985年12月11日

地址:深圳市龙华新区观澜湖高新园区蓝青一路16号

经营范围:一般经营项目:药品包装材料和药品研发(不含临床试验);进出口业务(法律、行政法规和国务院决定禁止的项目除外，限制项目经批准后方可经营);药品委托加工;医疗技术服务;自有财产租赁;片剂、硬胶囊、颗粒剂(均含头孢菌素)、干混悬剂(头孢菌素)、口服液、口服混悬剂、糖浆、粉剂(头孢菌素)的生产;保健食品的生产销售。

国药智骏2020年(经审计)主要财务数据如下:

单位:万元

年代

国药智骏为本公司控股子公司，本公司持股51股。

3交易对象的基本信息

本次交易标的为山东拉诺公司旗下的依多柯西片(30mg、60mg)。乙托昔布是新一代非甾体类抗炎药，具有明显的镇痛作用和胃肠道副作用体积小，不影响血小板功能。适用于急性和慢性骨关节炎、急性痛风关节炎、原发性痛经等症状和体征的治疗。该产品于2002年由默克公司批准在墨西哥和欧盟首次上市。

山东朗诺尔艾替克西片(30mg、60mg)已于2021年6月30日取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，认为通过仿制药质量与疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。据CDE网站介绍，该药已获得齐鲁药业股份有限公司(120mg、90mg、60mg、30mg)、成都远东生物制药有限公司(120mg、60mg、30mg)、北京泰德药业有限公司(30mg、60mg)的批准。

根据PDB的数据，2020年Coxil的全球销售额将达到1亿美元。Milanet数据显示，2020年艾特可西片在全国样本城市公立医院和城市零售药店的总销售额为1亿元。

不存在抵押、质押或其他第三方权利。不存在涉及相关权益的重大纠纷、诉讼、仲裁，不存在查封、冻结等司法措施。这笔交易不涉及债务转移。

四、交易协议的主要内容

甲方:国药智骏(深圳)药业有限公司

乙方:山东拉诺药业有限公司

(1)转让的内容和形式

乙方将其拥有的艾妥昔片(30mg、60mg)的销售许可转让给甲方;甲方取得药品注册证后，增加国视致君(深圳)平山药业有限公司(以下简称“致君平山”)的生产地址，乙方提供技术转让服务，包括但不限于指导生产线设计、生产技术、分析技术转让等服务。并成功完成了三批产品的工艺验证。并取得了合同产品增加生产地址的坪山君注册补充批准。

(2)转让费及费用支付的方式

本项目营销许可转让费及技术服务费合计为2450万元(含税)。甲方应根据合同履行进度分期付款。

(三)双方的主要权利和义务

1. 甲方应按本合同约定的日期进行评估确认，并在乙方完成合同义务后，及时向乙方支付合同金额。

2. 自本合同生效之日起至科西片剂上市授权持有人变更为甲方期间，甲方委托乙方生产销售合同产品，销售收入归甲方所有。乙方应协助甲方完成合同产品的销售，乙方不得自行销售合同产品。

3.如在考西片获批后的药品注册证中有附加条件或补充研究内容的，乙方负责完成相关研究并承担相关费用，并将研究内容免费提供给甲方。

4. 乙方保证在质量相同的前提下，以不高于市场平均价格的价格向甲方提供柯西片原料。乙方负责原材料调研、注册备案、后续产品的法律法规符合性维护、重新注册、工艺改进等工作，确保甲方上市后能够提供合法的原材料。

5. 甲方有权增加以考西片为依托的原辅料供应商，在同等质量和价格条件下优先采购乙方的原材料。

6. 乙方负责提供以科西片为基础的生产技术和分析技术转让服务，确保技术转让服务符合法律规定，指导生产线设计，实现新增生产场地的商业化、规模化生产。

7. 乙方协助甲方完成以考西片为基础增加志军平山生产地址的相关试验验证研究，保证三批工艺验证合格、符合法律法规要求的产品顺利生产。

(四)违约责任

如果一方不履行合同目的，另一方有权终止合同。

五、对公司的影响及风险提示

辛普利致君的委托依托于科西片的上市授权和技术转让项目，符合公司的战略发展规划，有助于丰富公司在抗炎镇痛领域的产品线。有利于国药志军提升市场竞争力。

本合同签订后，国药志军仍需完成相关药品上市许可持有人变更，并将实施生产地址变更。由于各项目推广时间较长，存在不确定性，短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。后续公司将根据具体合作流程，根据相关监管规定和公司管理制度的要求，及时履行相应的决策程序和信息披露义务。请投资者注意投资风险。

特此宣布。

上海现代制药有限公司董事会

2021年7月29日

上海现代制药有限公司注册地址

本文来自:证券时报

董事会及公司全体董事保证本公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对内容的真实性、准确性和完整性承担个人责任和连带责任。

上海现代制药有限公司(以下简称“公司”)是国药集团实业有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司，拥有国家药品监督管理局批准颁发的咪达唑仑注射液(1ml:5mg)药品注册证书。现将有关情况公告如下:

一、药物信息

药物名称:咪达唑仑注射液

注射剂型:

规格:1毫升:5毫克

注册分类:化学药品

证书号码:2022 s00292

申请号:CYHS1700197

药品批准文号:国家药品批准文号H20223202

药品生产企业:国药集团工业有限责任公司廊坊分公司

上市授权持有人:国药集团股份有限公司廊坊分公司

申请:药品注册(国内生产)

结论:经审查，本品符合药品注册的相关要求，准予注册。

根据国家相关政策，咪达唑仑注射液新4类的批准，可视为通过一致性评价。国家工程有限公司Zolam API也通过了协会审查。

国工股份有限公司为公司全资子公司，公司持股100股。国药集团实业有限责任公司廊坊分公司注册于河北省廊坊。

2药品研发及市场情况

咪达唑仑注射液主要用于内镜手术前或手术中诊断、治疗、镇静/抗焦虑/记忆丧失。咪达唑仑注射液最初由罗氏公司(美国)开发，于1985年首次获准在美国上市。CDE网站显示，江苏和华药业有限公司和宜昌仁福药业有限公司已通过一致性评价。milet数据库显示，2020年咪唑安定注射液在城市公立医院的销售额为1亿元，2021年上半年的销售额为1亿元。

截至目前，中国工程股份有限公司对该项目研发投入约人民币(未经审计)。

3对公司的影响和风险提示

此次咪达唑仑注射液获得药品注册证书，被认为是一致的评价，这将进一步丰富公司的麻醉、精子、镇痛产品线，有助于提高公司的市场竞争力，对公司未来的发展带来积极的影响。取得药品注册证对公司目前经营业绩不会产生重大影响。

药品销售受国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，鼓励投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此宣布。

上海现代医药有限公司

董事会

2022年4月12日,