中药饮片生产许可证

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  好顺佳集团

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  2024-06-11 09:24:23

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中药饮片生产许可证是中药饮片加工企业必须获得的资质之一，除此之外还需要GMP认证、营业执照、税务登记证等。根据《药品生产质量管理规范》第八条规定，开办药品生产企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（4）具有保证药品质量的规章制度。

在申请中药饮片生产许可证时，需要注意以下几点：（1）确定生产中药饮片的品种，并遵守中药饮片GMP对品种数量的要求；（2）搭建符合中药饮片GMP标准的组织机构框架，明确各部门的职责及相互关系、部门负责人；（3）制定文件体系，根据企业实际情况编写文件，确保文件内容简洁明了。

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