销售药品需要什么资质

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  好顺佳集团

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  2024-06-11 09:24:13

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  3008

销售药品所需资质

销售药品是一项严格的活动，需要满足一系列的资质要求。

1. 企业主体资质

• 药品上市许可持有人：可以在网上销售药品。药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。

• 药品经营企业：销售药品须取得《药品经营许可证》。药品经营企业可以是专营或兼营企业。

2. 网络销售资质

• 《互联网药品信息服务资格证书》：这是基础必备的资质，分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向网络用户提供药品信息等服务的活动；非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网提供公开、共享药品信息等服务的活动。

• 《药品经营许可证》：这是另一项重要的资质，用于证明药品经营企业有从事药品销售的资格和能力，保障药品市场的质量和安全。

3. 网站建设和运营资质

• 网站建设和设计：企业需要具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库，并且需要具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。

• 信息安全备案和ICP资质：企业需要对网站进行信息安全备案，并获取ICP许可证，这是所有经营性网站都需要审批的资质。

4. 人员资质

• 药学技术人员：企业需要具有依法经过资格认定的药学技术人员。

• 网站负责人：需要有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员担任。

5. 其他相关资质

• 商标：为了保护网站名称和APP名称，企业需要申请商标。

• EDI许可证：针对第三方平台提供服务的资质，要求平台本身不能卖医疗器械，只能提供一个网上交易场所，让第三方企业入驻平台销售产品。

以上是销售药品所需的基本资质，具体的要求可能会因地区和具体情况而有所不同。企业在进行网络销售药品时，需要详细了解并满足所有的资质要求，以确保销售行为的合法性。

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