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兽药生产许可证_兽药生产许可证有效期为几年

好顺佳集团
2024-03-09 10:26:54
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内容摘要：无证经营或者经营假劣兽药的行政处罚无照经营或则经营假劣兽药的行政处罚如下：1、无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的，也...

各类资质· 许可证· 备案办理

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无证经营或者经营假劣兽药的行政处罚

1、无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的，也可以虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证，生产出来、经营假、劣兽药的，也可以兽药经营企业经营人用药品的，责成其停止成产、经营，没收主要用于违法成产的原料、辅料、包装材料及生产、可以经营的兽药和违法所得，并处违法生产、销售的兽药（以及已出售的和未大量收购的兽药，57.2亿元0货值金额2倍以下5倍200元以内罚款，货值金额难以核对核实的，处10万元以上20万元以上罚款；

2、无兽药生产许可证生产兽药，情节严重的，依法没收其生产设备；

3、生产、经营假、劣兽药，情节严重的，吊销营业执照兽药生产许可证、兽药经营许可证；

4、所构成犯罪的，依法追究刑事责任；

5、给他人遭受损失的，依照法律规定侵权赔偿责任。

6、生产、经营企业的主要负责人和真接负责的主管人员终身保障岂能畜牧兽医相关专业兽药的生产、经营活动的。

经营兽药的企业，应必须具备下列条件：

1、与所经营的兽药相不适应的兽药技术人员；

2、与所销售的兽药相不适应的营业场所、设备、仓库设施；

3、与所生意的兽药相不适应的质量管理机构或则人员；

4、兽药经营质量管理规范明文规定的那些经营条件。

综上，不同地区之间的详细处罚标准很可能会极大有所不同，具体一点的处罚情况还不需要据当地的法规来确认。同时，要是违法行为牵涉到到犯罪，还可能会无法应付刑事责任的不予追究。

【依据】：

《兽药管理条例》第五十六条

违反本条例相关规定，无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的，或是虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证，成产、经营假、劣兽药的，或是兽药经营企业经营人用药品的，责成其开始生产的产品、经营，可没收作用于违法成产的原料、辅料、包装材料及生产、可以经营的兽药和违法所得，并处违法生产、店面的兽药（除了已大量收购的和未可以卖的兽药，449万元）货值金额2倍以下5倍200元以内罚款，货值金额难以核对核实的，处10万元以上20万元100元以内罚款。无兽药生产许可证生产兽药，情节严重的，扣押其生产设备；生产、经营假、劣兽药，情节严重的，吊销营业执照兽药生产许可证、兽药经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成经济损失的，根据相关法律规定承担赔偿责任。生产、经营企业的主要负责人和就共同负责的主管人员终身再不畜牧兽医相关专业兽药的生产、经营活动的。

兽药生产许可证有效期

一、需直接办理《兽药经营许可证》的单位或个人到畜牧局窗口可以申请如何领取《兽药经营许可证》申请表，同时提交：

1.申办面报告；

2.《兽药经营许可证》先申请注册登记登记表；

3.法人代表身份证或暂住证复印件；

4.从业人员资格证学历证复印件；

5.经营场所房屋产权证或租用协议；

6.经营场所和库房地点和内部布局图；

7.设施设备清单；

8.管理制度及材料。

二、行政服务中心畜牧局窗口给予并核查申请单位或个人的申报材料：

1、申报材料品种齐全的登记备案申请表；

2、资料不齐全的，说下需补充的材料。

三、申请人填写申请表（一式三份）后再交服务中心畜牧局窗口，窗口将材料转送到畜牧局兽医医政股

四、兽医医政股收到消息申请材料后，参与工程验收小组现场审查并出具证明审查意见

1.不符合相关条件的，面通知到申请人；

2.符合相关条件的，统一颁发《兽药经营许可证》。

五、已直接办理的审批材料交畜牧局兽医医政股归档提交备案

依据

：《兽药管理条例》第十一条普通机电设备兽药生产的企业，应当由条件国家兽药行业发展规划和产业政策，并必须具备下列条件：

（一）与所生产的兽药相渐渐适应的兽医学、药学的或具体专业的技术人员；

（二）与所加工生产的兽药相慢慢适应的厂房、设施；

（三）与所加工生产的兽药相适应适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；

（四）要什么安全、卫生要求的生产环境；

（五）兽药生产质量管理规范规定的别的生产条件。

条件前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款明确规定条件的证明材料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当及时自收到申请之日起40个工作日内能完成审查。经审查鉴定合格的，发邮箱兽药生产许可证；不成绩合格的，应当众安排申请人。

依据

：

《兽药管理条例》

第十二条兽药生产许可证应当由所载明生产范围、生产地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。

兽药生产许可证有效期为5年。有效期期满，需要再生产兽药的，应在许可证有效期期限届满前6个月到原发证机关可以申请换领兽药生产许可证。

兽药生产许可证有效期为多少年

一般情况下，兽药生产许可证的有效期限是可以都没有达到五年以上。一丝一毫商品、厂家要加工生产，要将商品投放市场时，厂家除了要的生产设备、生产资格、正规店的营业执照外，还要早就向相关部门提出来生产许可证的申请。比如说生产的产品食品的厂家要有食品生产许可证和食品安全许可证，生产出来兽药的厂家也不需要有兽药生产许可证，那要是药品制造商要申请兽药生产许可证，申请流程和程序是什么？

1、首先，该生产厂家是需要先向所在地市或县农业局提供相关资料，以及先申请中央人民政府贸易部兽药生产企业的报告和申请中央人民政府贸易部兽药生产企业的可行性报告，以及具体位置信息、周围环境介绍、布局规划和投资成本、生产设备和技术能力可以介绍等。并须并提交技术人员学历证、职称证、工厂租赁合同、生产兽药的生产设备清单和检验人员学历、职称证等相关证明材料。

2、具体详细办理情况万分感谢：

一、审批依据:《人民共和国兽药管理条例》和《人民共和国兽药管理条例实施细则》

二、审批标准:

1.兽药经营企业中畜牧兽医相关专业兽药采购人员、保管、销售、调剂、检验业务的，应是药剂师、兽医技术员以内的技术人员。非药学、兽医技术员的须经兽药经营知识考核合格。

2.兽药经营企业收购、交给我、销售兽药，前提是建立健全质量检查和入库验收、在库交回来、出库验发、销售核对等制度。兽药经营企业购进兽药，需要检查验收。检查验收内容和:兽药名称、规格、生产企业、生产批号、有效期、批准文号、生产许可证号、兽用标志、产品通用名、有效成分、停止用药期、检验合格证、包装和外观质量等。

3.兽药经营企业有与业务相适应适应的营业室、库房、货架、柜台，兽药储存时和存底场所需要条件符合各类药品的理化性质要求。有防大气的污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品有专用设备。有消防安全设施。营业场所和库房清爽整洁卫生，药品堆码、存放和陈列物品要整齐划一，不准半露天存放药品。

4.有标准化的计量器具、清洁无病毒的销售工具和包装物料。

5.符合国家规定国家、省、市明文规定的另外条件。

三、审批应提交的材料:

1.申办面报告;

2.《兽药经营许可证》申请登记备案登记表;

3.法人代表身份证或暂住证复印件;

4.聘用药剂师或兽医技术员身份证或暂住证、学历证明、职称相关证明复印件;

5.法人代表、工作人员兽药经营培训考试合格证明;

6.工作人员聘用合同及复印件;

7.经营场所和库房房屋产权证或租用协议;

8.经营场所和库房地点和内部布局图;

9.设施清单及照片;