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2023-07-10 09:18:36
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内容摘要:行政许可一般是指在法律一般禁止的情况下,行政主体根据行政相对方的申请,通过颁发许可证或执照等形式,依法赋予特定...
行政许可一般是指在法律一般禁止的情况下,行政主体根据行政相对方的申请,通过颁发许可证或执照等形式,依法赋予特定的行政相对方从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为。从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务,换句话来说就是“持证,是合法经营,无证,是违法经营”。作者整理了关于药品经营许可证筹建审批表的信息,但愿本文对伙伴们有所益处。
一、办理药品经营许可证要符合哪些要求
1.投标前必须是依法成立的企业单位或者其他组织;
2.有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施和系统;
3.有两名以上熟悉药品、医疗器械法律、法规和专业知识,或者依法取得资格的药品、医疗器械技术人员。
二、申请药品经营许可证需要什么材料
1、区(县)食品药品监督管理局审查表及现场评价资料;
2、药品经营许可证申请书;
3、名称预先核准证明;
4、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件、复印件,个人简历及身份证明的复印件,质量负责人保证在岗履职的保证书;
5、执业药师及药学专业技术人员资格证书、学历原件、复印件;
6、拟经营药品的范围;
7、拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录;
8、从业人员健康体检合格证明;
9、经营场所合法使用的有关证明(如房屋所有权证或租赁协议等);经营场所所处位置、布局等示意图及说明;
10、拟办企业所在地社区、街道及乡镇、村主管部门对药品零售企业合理布局的审查意见或情况说明(注明拟办企业所在地常住人口数量、已拥有药品零售企业数量及设置意见);
11、申报资料真实性的自我保证声明。
三、申请药品经营许可证流程有哪些方面
(1)提出申请,向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;
(2)递交材料,递交与所申请经营类型相关的材料;
(3)材料补正,受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;
(4)审核阶段,审核周期为30个工作日;
(5)资质发放,对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。
四、申请药品经营许可证一般多久
药品经营许可证办理需要30个工作日,不论是否审批,均会在30个工作日内给出答复。
上面内容是编辑整理的关于药品经营许可证筹建审批表的相关事项,相信现在创业者对药品经营许可证都知道了。许可证指的是许可机关颁发的许可申请人从事某种生产经济活动的书面凭证。经营许可证一般分为前置许可和后置许可,前置和后置一般以企业是否成立为划分线。首先,申请人提出申请办理药品经营许可证,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。如果大家还想了解更多可以各位创业者在线咨询。
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