药品经营企业资质等级

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2023-07-07 16:13:56
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内容摘要：生活中经常会接触到行政许可法，在办理行政许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，提出申请之后，由行政许...

各类资质· 许可证· 备案办理

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生活中经常会接触到行政许可法，在办理行政许可证的时候，必定会接触到行政许可证的办理流程，提出申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。申请人应当在事先将材料准备齐全。我们在此整理了药品经营企业资质等级，希望本文能帮助到各位。

药品经营企业资质等级

一、申请药品经营许可证必备要求

1、人员要求：经营处方药、甲方非处方药，必须配有执业药师或依法经过资格认定药学技术人员

2、与所经营药品相适应的经营场所；在超市等其他场所从事药品零售活动，应具有独立的经营区域

3、独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯

4、保证药品质量的规章制度，符合药品GSP要求

二、办理药品经营许可证的材料

1、《药品零售企业验收申请表》原件1份

2、人员基本情况原件1份，内容包含：药学技术人员任职资格证书及聘用说明材料原件及复印件

3、企业基本情况原件1份，内容包含：营业场所、仓库平面布置图、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录、计算机信息管理系统情况

4、《同意筹建通知书》正本原件1份，正本复印件1份

5、企业真实性保证材料原件1份，内容包含：申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

6、《授权委托书》原件1份，凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的应当提交《授权委托书》

三、办理药品经营许可证的步骤流程

（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交上述材料

（二）食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正。

3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

4.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

（三）食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第四条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

（四）申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交上述材料

（五）受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》；不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

四、办理药品经营许可证大概需要多长时间

初审和受理各限在15个工作日内，验收和发证各限在5个工作日内

上面这些就是药品经营企业资质等级的有关知识。相信现在投资者对药品经营许可证都了解了。药品经营许可证，想必大家都听说过，实际上药品经营许可证在生活中应用非常广泛，关于行政许可，其中行政许可程度我国法律也有具体的规定，提出行政许可申请，必须符合法律、法规规定的各种条件，满足这些条件，行政许可机关才能够依法核发许可证和执照。