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申领药品经营许可证报告书

好顺佳集团
2023-07-07 16:13:34
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内容摘要：申请办理药品经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的...

各类资质· 许可证· 备案办理

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申请办理药品经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的行政许可。下面作者将为各位伙伴详细的介绍一下申领药品经营许可证报告书，希望本文对各位有所益处。

申领药品经营许可证报告书

一、申请药品经营许可证需要具备哪些条件

1、人员要求：经营处方药、甲方非处方药，必须配有执业药师或依法经过资格认定药学技术人员

2、与所经营药品相适应的经营场所；在超市等其他场所从事药品零售活动，应具有独立的经营区域

3、独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯

4、保证药品质量的规章制度，符合药品GSP要求

二、办理药品经营许可证需要什么资料呢

1.药品零售企业（连锁门店、单体药店）验收申请表1份

2.《营业执照》1份（数据共享自动获取）

3.企业负责人、质量管理人员个人任职文件（或技术人员聘书）各1份

4.法定代表人或企业负责人，处方审核员的执业药师资格证复印件1份

5.从事药品质量管理、验收、采购人员的职称证明复印件各1份 (如已提供相应学历证明可不提供)

6.从事药品质量管理、验收、采购人员的学历证明复印件各1份 (如已提供相应职称证明可不提供)

7.委托方与受托方签订的委托配送协议1份（协议须明确双方权利、义务和期限）

8.仓库场所使用证明1份（①：提供《房屋有权证》或《不动产登记证》复印件。有共有权人的，还需提交《共有权证》复印件；②：如无法提供材料①，属非城镇房屋的，提交当地政府（乡镇以上政府或开发区管委会、园区管委会等）出具的所有权及房屋用途证明。属城镇房屋的，提交当地房管部门出具的所有权及房屋用途证明；③：非企业自有房屋，提供材料1或材料②的同时，需另提供取得合法使用权的证明，如《房屋租赁协议》）

9.营业场所、仓库平面布置图1份（详细注明面积和功能区域等）

三、申请药品经营许可证要哪些步骤

1.申请:向当地省级食品药品监督管理局申请制剂;

2.材料提交:提交与申请业务类型相关的材料;

3.材料补正:受理部门根据不同情况进行处理，并通知申请人补正材料;

4.审核阶段:审核周期为30个工作日;

5.资质发放:向有资质的单位发放药品经营许可证。

四、申请药品经营许可证一般多久下来

承诺时限：自受理之日起15个工作日。

了解申领药品经营许可证报告书这一问题之后，现在你对药品经营许可证都有了大致的了解了。在我国的市场监督体系中，会对一些特定行业实行许可制度，在公司经营的时候除了需要取得营业执照，还要申请特殊行业的经营许可证。要是各位创业者不懂就可以多咨询一下。