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2023-07-07 16:11:58
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内容摘要:行政许可一般是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予从事特定活动的行为。今天我们看看关于...
行政许可一般是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予从事特定活动的行为。今天我们看看关于宠物药品经营资质证明的内容介绍,希望本篇文章对各位投资者有所益处。
一、办理药品经营许可证要符合哪些要求
第四条 按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。
(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;
(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
二、办理药品经营许可证需要什么资料
1、药品经营许可证申请表;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
5、企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
三、申请药品经营许可证流程是怎样的
1、提出申请。申办单位(或个人)按照规定要求提交申请材料。
2、材料受理。受理岗位人员对申报资料进行形式审查,出具受理通知书。对材料需要补正的,开具补正材料通知书。
3、现场审核。20个工作日内组织现场评审,对符合标准的做出准予行政许可的决定;不符合标准的,做出不予行政许可的决定并书面说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
4、证照发放。自做出决定之日起10个工作日内向申办单位(或个人)颁发《药品经营企业许可证》。
四、申请药品经营许可证审核要多久
时限:自受理之日起30个工作日(不含送达时间)
申请受理:2个工作日
选址审核:22个工作日
选址复审:3个工作日
选址审定:3个工作日
选址送达:10个工作日
由以上这些对宠物药品经营资质证明的详细分析。相信现在您对药品经营许可证都明白了。如果各位伙伴还想了解更多都欢迎继续查询好顺佳官网,或是联系客服多咨询。
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