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2023-07-07 16:11:38
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内容摘要:医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可...
医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可以拿到经营许可证书了。现在笔者就给投资者普及下啄木鸟医疗器械许可证的相关事项,希望本文能帮到创业者。
一、申请医疗器械经营许可证条件有哪些
1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。
2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。
3.要以公司为主体销售经营医疗器械
二、申请医疗器械经营许可证要提供什么资料
1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
三、公司申请医疗器械经营许可证流程
(一)首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。
(二)然后到质监局办理组织机构代码证。
(三)之后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。
(四)网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。
四、办理医疗器械经营许可证多长时间能批下来
二类备案一般一周左右,三类许可证审批的时间一般是15个工作日
上面这些就是给伙伴们分享的啄木鸟医疗器械许可证,现在投资者对医疗器械经营许可证都有一点理解了。许可证是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。申请办理医疗器械经营许可证,申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外,还可以利用现代的通讯手段提出申请。若您想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题,可以在线咨询我们。
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