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无锡三类医疗器械许可

好顺佳集团
2023-07-06 08:50:46
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内容摘要：我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的，根据所从事的行业不同，有的还要办理行政许可，办理医疗器械经营...

各类资质· 许可证· 备案办理

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我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的，根据所从事的行业不同，有的还要办理行政许可，办理医疗器械经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。现在此文为您介绍无锡三类医疗器械许可相关内容，但愿此文能帮到你。

无锡三类医疗器械许可

一、申请医疗器械经营许可证需要什么条件吗

1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求；

2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；

3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

二、申请医疗器械经营许可证要哪些资料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

3、质量管理文件等；

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

6、公司章程、股东会决议等；

7、财务人员身份证和上岗证；

8、其它相关材料。

三、办理医疗器械经营许可证步骤是怎样

（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

（二）然后到质监局办理组织机构代码证。

（三）之后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。

（四）网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

四、申请医疗器械经营许可证要多久办得下来

二类备案一般一周左右，三类许可证审批的时间一般是15个工作日

综合上面这些所说的无锡三类医疗器械许可，现在伙伴们对医疗器械经营许可证都有一定了解了。行政许可证一般是指行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发的行政许可证件。办理医疗器械经营许可证，申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。希望创业者通过阅读以后可以更加清楚了解医疗器械经营许可证的相关疑虑。