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2023-07-06 08:50:31
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内容摘要:很多人对什么是药品经营许可证这个问题还不太了解,经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经...
很多人对什么是药品经营许可证这个问题还不太了解,经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明,如药品经营许可证等。接下来本篇文章给大家分享一下扬州注销药品经营许可证,希望本篇文章对各位有所帮助。
一、申请药品经营许可证要求有哪些
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员(人员要求单独一段展开)。
(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;
(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性5/12生物制品另有规定的,从其规定。
二、申请药品经营许可证的资料
1、《药品经营许可证申请表》在线表单;
2、企业质量管理文件目录;
3、依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员学历证书、资格证书、职称证书复印件、聘书及承诺书;
4、企业人员情况表;
5、企业组织机构职能框图;
6、营业场所(仓库)位置图、平面功能布局图;
7、非法定代表人或企业负责人本人办理的,需提供委托书。
三、申请药品经营许可证的步骤流程
1、提出申请。申办单位(或个人)按照规定要求提交申请材料。
2、材料受理。受理岗位人员对申报资料进行形式审查,出具受理通知书。对材料需要补正的,开具补正材料通知书。
3、现场审核。20个工作日内组织现场评审,对符合标准的做出准予行政许可的决定;不符合标准的,做出不予行政许可的决定并书面说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
4、证照发放。自做出决定之日起10个工作日内向申办单位(或个人)颁发《药品经营企业许可证》。
四、办理药品经营许可证周期多长时间
法定时限:筹建30个工作日、核发15个工作日、换发180天、变更15个工作日、遗失补办20个工作日、注销20个工作日
上面这些是对扬州注销药品经营许可证的精准回答。相信各位创业者对药品经营许可证都有一点理解了。首先,申请人提出申请,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定,如果存在特殊原因需要延长,那么最多只能延长10天就必须做出决定。各位伙伴在处理的时候请联系好顺佳进行提问咨询吧!
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