医疗器械销售怎么办资质

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  好顺佳集团

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  2023-07-06 08:49:40

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申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。那么现在我们带您一起了解医疗器械销售怎么办资质，但愿本篇文章能够帮到投资者！

医疗器械销售怎么办资质

一、申请医疗器械经营许可证需要什么条件吗

1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员

2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所

3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度

二、申请医疗器械经营许可证需要哪些材料

1.医疗器械经营许可申请表（请登入在线受理填报后提交、打印）;

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

10.经办人授权证明;

11.其他证明材料。

三、申请医疗器械经营许可证需要什么流程

准备申请材料、提交申请

相关部门受理审查（材料补齐补正）

相关部门审核（材料审核、现场验收、技术审查、综合评定）

审批决定

办结制证

四、办理医疗器械经营许可证要几天

如果企业材料准备齐全，办理无问题，原则上月余可办理完成，但要结合实际办理情况

以上这些就是对医疗器械销售怎么办资质细致概括了，想必各位伙伴对医疗器械经营许可证都有了大致的了解了。医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请，经批准之后就可以拿到经营许可证书了。公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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