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2023-07-06 08:49:39
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内容摘要:行政许可指的是行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予从事特定活动的行为。首先,申请人提出申...
行政许可指的是行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查,准予从事特定活动的行为。首先,申请人提出申请办理医疗器械经营许可证,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。接下来本文就给您普及下医疗器械公司资质是什么的资料,希望本篇文章能帮到伙伴们。
一、办理医疗器械经营许可证要什么要求
人员要求:
1名质量管理人,要求是医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术执照
1名销售、1名采购,1名库管,3名人员没有要求,提供身份证即可
地址面积要求:办公室30平,库房15平
二、申请医疗器械经营许可证有哪些资料
1.《医疗器械经营许可申请表》;
2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营方式和经营范围说明;
6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
7.经营和库房设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
10.经办人授权证明
三、办理医疗器械经营许可证手续及流程
1.到工商局办理营业执照,注册为企业,个体工商户不可以办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证。
3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号,用于网上申报。
4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。
四、办理医疗器械经营许可证一般需要多长时间
准备时间要看企业自己的速度,后面的流程大概20个工作日,也就是1个月到一个半月时间。
综上所述,关于医疗器械公司资质是什么本篇文章已经为各位伙伴解答了。办理医疗器械经营许可证,申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的,可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项,提供相关文书等。
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张总监 13826528954
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