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2023-07-06 08:49:11
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内容摘要:生活中经常会接触到行政许可法,在办理行政许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,申请办理药品经营许可证...
生活中经常会接触到行政许可法,在办理行政许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,申请办理药品经营许可证,申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外,还可以利用现代的通讯手段提出申请。对于一些特殊一点的行业,想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证,有许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。遇到关于东乡县药品经营许可证公示的问题,但愿本篇文章能够帮到各位投资者!
一、办理药品经营许可证的必要要求
1.人员:
(1)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无下列违法情形:
①从事生产销售假劣药品;
②生产假劣的原辅材料、包装材料和生产设备;
③曾经提供过虚假证明材料、文件资料、或其他欺骗手段骗取《药品经营许可证》;
④曾经伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件等;
⑤法律法规其他禁止从业的情形。
(2)企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格,企业质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验,店内需配备一名执业药师为驻店药师,必须在岗,不得挂名或兼职。
2.经营场所:经营场所环境整洁,周边无污染源。
(1)经营位置应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则;
(2)企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应。州(市)主城区营业场所面积不得低于100平方米;县(区)主城区营业场所面积不得低于80平方米;乡镇集镇的营业场所面积不得低于40平方米。
(3)经营处方药、甲类非处方药的零售药店可不设仓库,但其药品应全部上架或摆放于储物货柜中;需冷藏保存的应放于冰箱冷藏室中;
(4)经营国家有专门管理要求药品、拆零药品的应配置存放的专柜以及相应的管理设施、设备等;
(5)在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域,有保证所经营药品安全的措施。
3.具有保证所经营药品质量的规章制度。
4.具有完备的药品供应渠道,能够配备满足当地消费者所需药品,药品售出后能得到及时补充,并具备24小时供应的能力。
二、申请药品经营许可证资料包括哪些
第一、筹建所需资料
1、筹建申请报告
2、拟办企业负责人资料(身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同)
3、拟办企业质量负责人资料(药师证、毕业证、身份证、聘书复印件;个人简历、劳动合同)
4、驻店药师资料(药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同)
5、质量管理制度目录
6、24小时供应药品措施和承诺
7、拟经营药品范围
8、拟设营业场所和设备情况
9、材料真实性保证声明
10、房屋租赁合同
11、房屋地理位置图及平面布置图
第二、验收所需资料
1、《药品经营许可证》(零售)申请表
2、企业验收申请报告
3、企业名称预先核准通知书
4、房屋租赁合同
5、质量职责、质量管理制度目录
6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历
7、从业人员健康检查表
8、从业人员情况汇总表
9、企业设施、设备目录
10、企业营业场所平面布置图
11、企业营业场所地理位置图
12、企业提供资料的真实性声明
三、办理药品经营许可证都有什么流程
窗口办理流程:
1.申请:申请人在市场监督管理局窗口申请并递交相关材料。
2.受理:市场监管局窗口审查资料,对资料齐全并符合受理条件的进行受理。
3.审查:市场监督管理局在法定办理时间内进行资料和现场审查、审批。
4.领取结果:申请人到市场监管局窗口领取相关证件。
网上办理流程:
1.申办:申请人在网上办事大厅申请并上传材料。
2.受理:市场监管局窗口审查资料,对资料齐全并符合受理条件的进行受理
3.办理:业务股室和分管领导在承诺时间内进行资料及现场审查、审批
4.办结:申请人到市场监管局窗口领取相关证件或文件。
四、办理药品经营许可证一般多久下来
法定时限:筹建30个工作日、核发15个工作日、换发180天、变更15个工作日、遗失补办20个工作日、注销20个工作日
综上所述,关于东乡县药品经营许可证公示本文已经为大家解答了。相信现在各位伙伴对药品经营许可证都有了大致的了解了。行政许可申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的,可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项,提供相关文书等。想要成立公司经营业务就必须办理相关的行政许可,办理了许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。
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