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2023-07-05 08:40:04
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内容摘要:许可证是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。想要成立公司经营业务就必须办理相关的行政许可...
许可证是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。想要成立公司经营业务就必须办理相关的行政许可,办理了许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。今天由我们为您带来普洱医疗器械许可证办理的事项,希望本文对大家有所帮助。
一、办理医疗器械经营许可证需要什么要求
人员要求:
1名质量管理人,要求是医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术执照
1名销售、1名采购,1名库管,3名人员没有要求,提供身份证即可
地址面积要求:办公室30平,库房15平
二、申请医疗器械经营许可证都需要什么资料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
三、申请医疗器械经营许可证需要哪些步骤
1.到工商局办理营业执照,注册为企业,个体工商户不可以办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证。
3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号,用于网上申报。
4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。
四、办理医疗器械经营许可证要多久
承诺时限:自受理之日起,90日内作出行政许可决定。
以上这些就是我们整理的关于普洱医疗器械许可证办理的相关信息。相信现在各位对医疗器械经营许可证都知道了。很多人对什么是行政许可证,什么是行政许可这个问题还不太了解,很多业务是需要相关的行业资质的,比如经营许可证,资格证书备案等,需要有许可才能合法经营。办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。
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