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2023-07-05 08:38:55
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内容摘要:从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务,换句话来说就是“持证,是合法经营,无证,是违法经营”。倘若你...
从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务,换句话来说就是“持证,是合法经营,无证,是违法经营”。倘若你打算了解四川医疗器械企业资质证书的相关内容介绍,可以看看本文。希望此文能够帮到投资者!
一、办理医疗器械经营许可证要符合哪些条件
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求;
2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;
3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、办理医疗器械经营许可证资料需要哪些
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可正申请表》应有法定代表人签企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可正申请表》
3、法定代表人的身份正明、学历职称正明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权正明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历正明或职称正明应有效;
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格
三、办理医疗器械经营许可证的流程是什么
1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;
4、对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
四、申请医疗器械经营许可证多久能成功
一般需要45个工作日左右。
上面这些就是我们整理的关于四川医疗器械企业资质证书的内容介绍。相信创业者对医疗器械经营许可证都明白了。从事不同的业务要要办理不同的许可证,只要符合工商局规定的就需要办理相关的许可证才能从事经营该项业务。要是各位投资者想了解更多关于医疗器械经营许可证的问题,可以继续查询好顺佳官网,或是联系客服提问咨询。
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