呼吸机医疗器械许可证

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2023-07-05 08:38:52
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内容摘要：许可证指的是有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书，以许可证的名义出现。对于行政许可所出具的许可...

各类资质· 许可证· 备案办理

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许可证指的是有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书，以许可证的名义出现。对于行政许可所出具的许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。公民、法人或者其他组织从事特定活动，依法需要取得行政许可的，应当向行政机关提出申请。那么下面就跟笔者一起来更详细的了解呼吸机医疗器械许可证吧，但愿本文能帮到投资者。

呼吸机医疗器械许可证

一、申请医疗器械经营许可证有哪些条件和要求

人员要求：

1名质量管理人，要求是医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术执照

1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可

地址面积要求：办公室30平，库房15平

二、申请医疗器械经营许可证详细资料

1、《医疗器械经营企业许可申请表》；

2、公司营业执照或者企业名称预先核准证明文件；

3、申请医疗器械经营许可证的资格证明；

4、质量专职管理人员具有大专以上学历或中级以上职称资格证明；

5、售后服务人员的资格证明；

6、经营场地和仓库的产权证明或者房屋租赁合同；

7、经营质量管理规范文件目录；

8、办理人员不是法定代表人或者不是企业负责人，需要提供《授权委托书》；

三、办理医疗器械经营许可证完整流程

1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；

2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；

4、对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

四、申请医疗器械经营许可证要多久可以批准下来

承诺时限：自受理之日起，90日内作出行政许可决定。

根据上文我们对呼吸机医疗器械许可证的专业介绍。相信各位对医疗器械经营许可证都有了大致的了解了。行政许可，指的是在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，经依法审查，通过颁发许可证、执照等形式，赋予或确认行政相对方从事某种活动的法律资格或法律权利的一种具体行政行为。首先，申请人提出申请办理医疗器械经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。倘若各位伙伴对医疗器械经营许可证还有其他相关的疑问不懂，都欢迎和好顺佳多咨询。