化学药品经营许可范围

好顺佳集团
2023-07-05 08:38:35
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内容摘要：经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如药品经营许可证等。行政许可申请人可以...

各类资质· 许可证· 备案办理

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经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明，如药品经营许可证等。行政许可申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。现在就让此文给你盘点一下化学药品经营许可范围吧！本文供各位投资者参考：

化学药品经营许可范围

一、办理药品经营许可证的必要要求

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度；

(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员（人员要求单独一段展开）。

(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；

(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性5/12生物制品另有规定的，从其规定。

二、申请药品经营许可证需要的资料

1.营业执照复印件并加盖公章

2.连锁总部营业执照复印件

3.连锁总部《药品经营许可证》《药品质量管理规范认证书》复印件(都需要加盖总部公章）

4.企人或负责人身份证原件同时带上复印件

5.企人或负责人学历证明、执业药师资格证书、执业药师注册证、聘书(连锁门店聘书应以总部名义聘用并加盖总部公章)、个人简历。

6.质量负责人的身份证、学历证书或药学专业技术职称证书、聘书(连锁店的聘书要以总部名义聘用并加盖总部公章)、个人简历、兼职声明、药师收据备案。

7.身份证、学历证明、执业药师资格证书、执业药师注册证、处方审核员聘书(连锁门店聘书应以总部名义聘用并加盖总部公章)、简历及无兼职声明。

8.药学技术人员身份证、学历证书或职称证书(具有执业药师或药师以上职称，或药学、医学、生物、化学等专业中专及以上学历。)、个人简历、兼职声明、药师备案回执、聘书

9.中药调剂人员的身份证、学历证书或职业资格证书(具有中医药中专以上学历或具有中药调剂人员资格)聘书。

三、办理药品经营许可证流程有哪些方面

1、提出申请。申办单位（或个人）按照规定要求提交申请材料。

2、材料受理。受理岗位人员对申报资料进行形式审查，出具受理通知书。对材料需要补正的，开具补正材料通知书。

3、现场审核。20个工作日内组织现场评审，对符合标准的做出准予行政许可的决定；不符合标准的，做出不予行政许可的决定并书面说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

4、证照发放。自做出决定之日起10个工作日内向申办单位（或个人）颁发《药品经营企业许可证》。

四、办理药品经营许可证多久能用

初审和受理各限在15个工作日内，验收和发证各限在5个工作日内

以上这些就是对化学药品经营许可范围精确介绍了，办理药品经营许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。许可证全称为经营许可证，是在主管部门办理的证明，卖烟、卖药、卖食品等都需要相应的许可证，分别叫做烟草专卖许可证、药品经营许可证。假如您想了解更多关于药品经营许可证的问题，可以来多咨询好顺佳，我们会有专人为你提供解答。