二级医疗器械经营许可范围

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  好顺佳集团

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  2023-07-05 08:38:09

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  1914

并不是所有的公司都需要办理许可证的，哪些企业需要办理许可证呢？那二级医疗器械经营许可范围，但愿本篇文章对投资者有所益处。

二级医疗器械经营许可范围

一、申请医疗器械经营许可证需要满足什么条件

人员要求:

4人+1人：若经营产品中三类产品超过三种，需要再有1名质量管理员，需要学医疗器械相关专业，大专以上学历。

（1）1名质量管理人，医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

（2）1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可。

地址面积要求：办公室30平，库房15平

二、办理医疗器械经营许可证需要的资料的都有哪些

1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人)；

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历；

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证；

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书；

三、申请医疗器械经营许可证操作流程

现场递交材料；窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理；材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正；现场验收：需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批；审批，符合条件的予以许可，不符合条件的不予许可。

四、申请医疗器械经营许可证要多久生效

核名通过后，3-4个月左右

总之，关于二级医疗器械经营许可范围，相信现在伙伴们对医疗器械经营许可证都了解了。我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的，根据所从事的行业不同，有的还要办理行政许可，若各位伙伴不懂都欢迎提问咨询我们，我们会有专业人士为大家提供最优质的解答。

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