药品经营资质要求

好顺佳集团
2023-07-04 09:08:10
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内容摘要：许可证是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。对于行政许可所出具的许可证，当事人在行政...

各类资质· 许可证· 备案办理

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许可证是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。对于行政许可所出具的许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。现在编辑将带来药品经营资质要求的有关知识，但愿此文能给各位创业者带来帮助。

药品经营资质要求

一、办理药品经营许可证要符合哪些要求

1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

2、执业药师执业证书原件、复印件；

3、拟经营药品的范围；

4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

二、办理药品经营许可证的资料

拟开办药品零售企业，须向拟办企业所在地区的食品药品监督管理分局提出书面申请，并提交以下资料：

①药品零售企业筹建申报资料核对一览表;

②《药品零售企业筹建申请表》;

③拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明复印件(交验原件)及个人简历及其他技术人员资格证书复印件(交验原件);

④房屋使用意向证明(产权证或租赁意向协议)复印件(交验原件);

⑤选址的地理位置图(乙类非处方药柜除外);

⑥连锁加盟店还需提供与药品零售连锁企业签订的;

⑦法律、法规和规章规定的其他相关材料。

许可证申请

1、申办人完成注册后，向食品药品监督管理分局提出验收申请，并按规定提交以下资料：

①《药品零售企业许可申请表》;

②《药品零售企业许可审查表》;

③工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件(交验原件);

④房屋使用证明(产权证或租赁协议)复印件(交验原件);

⑤经营场所和仓库平面布局图;

⑥依法经过资格的药学技术人员资格证书及聘书;

⑦企业质量管理文件及主要设施、设备目录;

⑧《予以筹建药品零售企业通知书》(复印件)。

三、申请药品经营许可证流程是什么

第一、申请程序：

1、申请材料应完整、清晰，签字并加盖企业公章，个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册;

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;

3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”填报完整、正确，符合导入系统条件。

第二、审批程序：

1、按照标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。

四、公司办理药品经营许可证时间

办结时限：法定办理期限15个工作日

上面就是我们为投资者整理的“药品经营资质要求”的介绍，相信现在伙伴们对药品经营许可证都有一点理解了。提出药品经营许可证办理申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。由于不同种类的许可其条件各不相同，许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。希望你通过阅读以后可以更加清楚了解药品经营许可证的相关疑惑。