全国
好顺佳集团
2023-07-04 09:08:10
4015
内容摘要:申请药品经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。首先,申请人提出申请,其次,对于法律、法规规定有申请期限的...
申请药品经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。首先,申请人提出申请,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。现在由我们为您带来药品经营许可证怎样注销的内容,但愿此文能够帮到你!
一、申请药品经营许可证必备要求
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员(人员要求单独一段展开)。
(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;
(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性5/12生物制品另有规定的,从其规定。
二、办理药品经营许可证的资料
1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);
2.《药品经营许可证申请表(零售)》;
3.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
5.质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
6.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
7.拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录;
8.申请材料真实性的自我保证声明;
9.按申请材料顺序制作目录。
三、公司申请药品经营许可证流程有哪些
1、申请人提交申请材料一(须附电子扫描版);
2、审核申请材料一;
3、组织现场勘查;
4、通过现场勘查的申请人开始企业筹建工作;
5、筹建完成后,申请人提交申请资料二(须附电子扫描版);书面提出现场检查验收的申请;
6、审核申请材料二,组织对完成筹建工作的企业进行检查验收;
7、通过验收的企业公示五个工作日后,核准制证;
8、申请人凭受理通知书在受理窗口领取《药品经营许可证》。
四、一个办理药品经营许可证下来要多长时间
法定办结时限:25个工作日
对于药品经营许可证怎样注销的资料,我们就为投资者解释这些,现在各位投资者对药品经营许可证都有一定了解了。办理药品经营许可证,申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的,可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项,提供相关文书等。很多业务是需要相关的行业资质的,比如经营许可证,资格证书备案等,需要有许可才能合法经营。希望你通过阅读以后可以更加清楚了解药品经营许可证的相关疑虑。
上一篇:药品经营许可证多少年
下一篇:药品经营许可证注销批复
张总监 13826528954
限时领取创业礼包
所有服务
您的申请我们已经收到!
专属顾问会尽快与您联系,请保持电话畅通!