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2023-07-04 09:07:40
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内容摘要:行政许可,一般是指在法律一般禁止的情况下,行政主体根据行政相对方的申请,经依法审查,通过颁发许可证、执照等形式...
行政许可,一般是指在法律一般禁止的情况下,行政主体根据行政相对方的申请,经依法审查,通过颁发许可证、执照等形式,赋予或确认行政相对方从事某种活动的法律资格或法律权利的一种具体行政行为。那么漯河医疗器械许可证价格?希望本篇文章能帮到创业者。
一、办理医疗器械经营许可证要符合哪些要求
1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员
2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所
3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度
二、办理医疗器械经营许可证需要提供什么资料
1、公司的营业执照复印件;
2、法人身份证复印件及毕业证复印联宿件;
3、公司负责人的身份证复印汽胳脾件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)
4、质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,医学,生物工程,管理专业的大专以上学历)复印件;
5、售后人员1人:普通的1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机,生物工程,医学专业的大专以上学历)复印件;
6、办公场所40平方米(面积与经营规模相适应)的房产劣痕证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库30平方米(面积与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的身份证复印件
7、所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用);
8、企业需要有进销存管理软件。
三、申请医疗器械经营许可证需要哪些步骤
1.到工商局办理营业执照,注册为企业,个体工商户不可以办理备案凭证。
2.到质监局办理组织机构代码证。
3.在国家食品药品监督管理总局网站上用组织机构代码注册帐号,用于网上申报。
4.网上提交《医疗器械备案申请表》所需的电子材料。
四、公司申请医疗器械经营许可证要多久
如果企业材料准备齐全,办理无问题,原则上月余可办理完成,但要结合实际办理情况
上面这些是对漯河医疗器械许可证价格的详细概括。许可证是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定,如果存在特殊原因需要延长,那么最多只能延长10天就必须做出决定。办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。要是各位投资者不懂可以和好顺佳进行咨询。
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