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2023-07-04 09:05:48
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内容摘要:医疗器械经营许可证,想必大家都听说过,实际上医疗器械经营许可证在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可...
医疗器械经营许可证,想必大家都听说过,实际上医疗器械经营许可证在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体的规定,首先,申请人提出申请办理医疗器械经营许可证,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。那么现在此文带您一起了解医疗器械许可证醒目的位置,此文供伙伴们参考!
一、申请医疗器械经营许可证需要哪些要求
人员要求:
4人+1人:若经营产品中三类产品超过三种,需要再有1名质量管理员,需要学医疗器械相关专业,大专以上学历。
(1)1名质量管理人,医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
(2)1名销售、1名采购,1名库管,3名人员没有要求,提供身份证即可。
地址面积要求:办公室30平,库房15平
二、申请医疗器械经营许可证详细资料
1、营业执照;
2、《医疗器械经营许可证》申请报告;
3、经营场所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
4、经营场所、库房布局平面图;
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;
三、办理医疗器械经营许可证流程有哪些方法
1、递交申请材料:申请材料完整至注册地隶属市场监督管理所服务大厅提交申请;
2、等待审核结果:.准予批准的条件,符合《医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求,准予开办,不予批准的条件,不符合要求需要补充材料的补充材料,若无法补充材料的不予以批准。
3、递交符合要求的申请材料后约时间10个工作日左右审批。
四、办理医疗器械经营许可证多久能下来
核名通过后,3-4个月左右
以上这些便是对医疗器械许可证醒目的位置,这一问题的仔细概括。经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明,如医疗器械经营许可证等。
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