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2023-07-04 09:05:48
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内容摘要:许可证是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书,以许可证的名义出现。申请行政许可一般是由专门的...
许可证是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书,以许可证的名义出现。申请行政许可一般是由专门的行政机关进行审核,对材料的真实性,合法性做出审核,在通过后才能够颁发相应的行政许可。很多业务是需要相关的行业资质的,比如经营许可证,资格证书备案等,需要有许可才能合法经营。现在编辑来为你解答医疗器械许可证哪家服务好,本篇文章供投资者参考:
一、申请医疗器械经营许可证有哪些条件要求
1.地址要求:普通类:办公面积不少于100平,仓库面积不少于60平;
2.一次性无菌:办公面积不少于60平,仓库面积不少于80;
3.体外诊断试剂:办公面积不少于60平,仓库面积不少于100平,冷藏室面积不少于40立方
4.人员要求:三名本科学历相关医疗行业。
二、办理医疗器械经营许可证需要哪些材料
1、委托书(附办人员复印件)一份;
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》一份;
3、企业名称预先核准通知书复印件或者《营业执照》正本复印件一份;
4、企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历一份;
5、企业组织机构与职能框架图一份;
三、办理医疗器械经营许可证的详细流程
准备申请材料、提交申请
相关部门受理审查(材料补齐补正)
相关部门审核(材料审核、现场验收、技术审查、综合评定)
审批决定
办结制证
四、办理医疗器械经营许可证多久可以下来
准备时间要看企业自己的速度,后面的流程大概20个工作日,也就是1个月到一个半月时间。
上面便是对医疗器械许可证哪家服务好,这一问题的解析。相信现在各位伙伴对医疗器械经营许可证都有一定了解了。办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。办理前置许可证需要在公司成立之前,到主管部门进行审批,审核通过了才能注册公司;而后置许可证则需要在公司成立之后才能办理。
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