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2023-07-03 10:36:58
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内容摘要:药品经营许可证,想必大家都听说过,实际上药品经营许可证在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国...
药品经营许可证,想必大家都听说过,实际上药品经营许可证在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体的规定,关于药品经营许可文书样本,一起来看下本文吧!
一、申请药品经营许可证要求
1.首先办理营业执照;
2.营业场所应当与其经营范围、经营规模相适应,并与药品储存、办公、生活辅助及其它区域分开。营业场所使用面积应不低于40平方米;根据经营规模和城乡差距,营业面积可以下浮10%;经营中药饮片应适当增加营业面积;在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
3.营业场所必须有合法手续(房产证或购房合同、发票、农村土地证(施工、规划许可证)、公产房等);
4.有必要的营业设施、设备(其中包括货架和柜台;监测、调控温度的设备,防虫、防鼠等设备;经营中药饮片的,有存放饮片和处方调配的设备;经营冷藏药品的,有专用冷藏设备;药品拆零销售所需的调配工具、包装用品);
5.具有保证所经营药品质量的规章制度;
6.具有2名依法注册的执业药师(经营范围中有中药饮片的企业经营人员中应当具有至少一名中药学专业初级技术职称或处方审核员具有执业中药师资格)。
二、申请药品经营许可证要哪些资料
(1)拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
(2)执业药师执业证书原件、复印件;
(3)拟经营药品的范围;
(4)拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
三、办理药品经营许可证流程是什么
申请:在药品监督管理局一楼行政受理窗口进行申请
受理审核和结果:能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,受理后网上直接显示受理编号
根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,补正完成后受理;收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,收件之日起即为受理。
审查结果:对经审查不符合申报要求的,退回受理环节,并说明原因;对符合申报要求的,提出审核意见,转决定环节。
作出决定:
1、作出准予行政许可或不予行政许可的决定。
2、行政征收、行政给付、行政确认、行政奖励、行政裁决、其他行政权力:作出准予办理或不予办理的决定。
决定内容:
1、申请内容是否符合法定权限;
2、申请人主体是否合法有效;
3、申请人所申请许可内容是否符合申请条件;
4、申请人所提交的申请材料是否符合法规须提交的全部材料;
5、审查程序是否符合相关法律法规的规定。
6、审批通过后,申请人在省药品监督管理局网站“网上办事”窗口自行下载电子版《药品经营许可证》。
7、在省药品监督管理局门户网站公开。
四、申请药品经营许可证一般多久
承诺时限:自受理之日起15个工作日。
以上就是药品经营许可文书样本的介绍。经营许可证是法律规定的某些行业必须经过许可由主管部门办理许可经营的证明,如药品经营许可证等。若是各位遇到更多不太懂的问题,请联系好顺佳进行咨询吧!
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