香港公司销售医疗器械资质

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  好顺佳集团

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  2023-07-01 09:10:49

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医疗器械经营许可证，想必大家都听说过，实际上医疗器械经营许可证在生活中应用非常广泛，关于行政许可，其中行政许可程度我国法律也有具体的规定，一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定，如果存在特殊原因需要延长，那么最多只能延长10天就必须做出决定。要注意香港公司销售医疗器械资质，希望本文能够帮到各位！

香港公司销售医疗器械资质

一、办理医疗器械经营许可证有哪些条件和要求

1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米（重点监管医疗企器械要求更高一些）；

2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；

3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

4、其他相关法律法规要求。

二、申请医疗器械经营许可证需要准备的资料

（1）企业营业执照影印件；

（2）公司章；

（3）房屋产权证明、租赁协议；

（4）法定代表人、主要负责人、品质管理员的身份证件、毕业证书等证明材料；

（5）经营地平面设计图，仓库平面设计图。

三、办理医疗器械经营许可证的流程是什么

1、提交医疗器械经营许可证申办资料

2、资料形式审查

3、资料正式受理

4、行政审核

5、现场审评

6、行政决定

7、制证，发证

四、办理医疗器械经营许可证多长时间下来

如果企业材料准备齐全，办理无问题，原则上月余可办理完成，但要结合实际办理情况

以上是对香港公司销售医疗器械资质的详情介绍，相信现在各位投资者对医疗器械经营许可证都有一定理解了。从事不同的业务要要办理不同的许可证，只要符合工商局规定的就需要办理相关的许可证才能从事经营该项业务。如果各位创业者还想了解更多可以来继续查询好顺佳官网，或是联系客服多咨询。

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