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2023-07-01 09:10:22
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内容摘要:并不是所有的公司都需要办理许可证的,哪些企业需要办理许可证呢?今天,本文将带投资者对赣州药品经营许可证公示进行...
并不是所有的公司都需要办理许可证的,哪些企业需要办理许可证呢?今天,本文将带投资者对赣州药品经营许可证公示进行具体了解!希望本篇文章能够帮到各位创业者!
一、办理药品经营许可证要具备什么要求
(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
二、办理药品经营许可证的材料
1、区(县)食品药品监督管理局审查表及现场评价资料;
2、药品经营许可证申请书;
3、名称预先核准证明;
4、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件、复印件,个人简历及身份证明的复印件,质量负责人保证在岗履职的保证书;
5、执业药师及药学专业技术人员资格证书、学历原件、复印件;
6、拟经营药品的范围;
7、拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录;
8、从业人员健康体检合格证明;
9、经营场所合法使用的有关证明(如房屋所有权证或租赁协议等);经营场所所处位置、布局等示意图及说明;
10、拟办企业所在地社区、街道及乡镇、村主管部门对药品零售企业合理布局的审查意见或情况说明(注明拟办企业所在地常住人口数量、已拥有药品零售企业数量及设置意见);
11、申报资料真实性的自我保证声明。
三、申请药品经营许可证手续及流程
1.申请:向当地省级食品药品监督管理局申请制剂;
2.材料提交:提交与申请业务类型相关的材料;
3.材料补正:受理部门根据不同情况进行处理,并通知申请人补正材料;
4.审核阶段:审核周期为30个工作日;
5.资质发放:向有资质的单位发放药品经营许可证。
四、申请药品经营许可证要多久生效
承诺时限:自受理之日起15个工作日。
上面这些是对赣州药品经营许可证公示的专业答复,想必各位伙伴对药品经营许可证都有一点理解了。行政许可,想必大家都听说过,实际上行政许可在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体的规定,由于不同种类的许可其条件各不相同,许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。药品经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可以拿到经营许可证书了。如果各位伙伴还想了解更多都可以在线咨询,这样才能了解的更清楚。
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