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2023-07-01 09:10:17
4004
内容摘要:行政许可证是指行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发的行政许可证件。经营许可证一般分为前置许可和后置许可,前...
行政许可证是指行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发的行政许可证件。经营许可证一般分为前置许可和后置许可,前置和后置一般以企业是否成立为划分线。今天好顺佳将带投资者详细了解西安医疗器械销售许可证的相关内容介绍,此文供您参考:
一、办理医疗器械经营许可证要什么要求
1.企业需要具备有与医疗器械经营范围和规模相适应的质量管理机构或者专业的质量管理人员。管理人员必须要具备有所认可的相关专业学历资质。
2.具备有与医疗器械经营规模和范围相对应的,自己独立的经营地点。
3.具备有与医疗器械经营规模和范围相对应的储备条件(如:具备有储存医疗器械产品的专业设施、设备等)。
4.企业需要拥有一套完整健全,有保障的医疗器械产品质量管理制度(包括有:在进行采购、产品验收、储存保管、出厂复检、后续质量跟踪和如实汇报不良事件的发生)。
5.企业应该具备有经营医疗器械产品相对应的技术培训,以及对产品售后服务跟进的能力,或者拥有专业第三方所提供的技术支持。
二、办理医疗器械经营许可证要哪些资料
1、营业执照;
2、《医疗器械经营许可证》申请报告;
3、经营场所、库房的证明文件、包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
4、经营场所、库房布局平面图;
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;
三、办理医疗器械经营许可证要什么流程
窗口办理流程:
1.申请。申请人向东莞市市场监督管理局或所在地分局窗口提出申请,提交申请材料。
2.受理。接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理凭证》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。受理过程中,发现材料需补正的5个工作日内向申请人提出补正要求,出具《补正材料通知书》,申请人按要求补正后重新受理。
3.审查。受理后,审查人员对材料进行审查,在30个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具《医疗器械经营许可证》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。
4.领取结果。申请人按约定的方式到东莞市市场监督管理局或各分局取证窗口领取《医疗器械经营许可证》或《不予许可决定书》。
网上办理流程:
1.申请。申请人登录办事大厅提出申请,填写业务表单及上传电子材料。纸质材料可通过现场或邮寄提交至东莞市市场监督管理局或所在地分局窗口。
2.受理。接收受理人员对材料进行核验,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理,出具《受理凭证》;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。受理过程中,发现材料需补正的5个工作日内向申请人提出补正要求,出具《补正材料通知书》,申请人按要求补正后重新受理。
3.审查。受理后,审查人员对材料进行审查,在30个工作日内作出审查决定。符合审批条件的,出具《医疗器械经营许可证》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。
4.领取结果。申请人按约定的方式到东莞市市场监督管理局或各分局取证窗口领取《医疗器械经营许可证》或《不予许可决定书》
四、办理医疗器械经营许可证时间多长
二类备案一般一周左右,三类许可证审批的时间一般是15个工作日
上面这些就是我们整理的关于西安医疗器械销售许可证的相关信息。从事不同的业务要要办理不同的许可证,只要符合工商局规定的就需要办理相关的许可证才能从事经营该项业务。
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