全国
好顺佳集团
2023-07-01 09:10:14
980
内容摘要:行政许可指的是法律禁止的情况下以特殊方式进行申请颁发的许可证执照的一系列证明,对于行政许可需要满足国家的条件以...
行政许可指的是法律禁止的情况下以特殊方式进行申请颁发的许可证执照的一系列证明,对于行政许可需要满足国家的条件以及活动,由于不同种类的许可其条件各不相同,许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。提出药品经营许可证办理申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如果提交的材料是符合条件的情况之下,就会作出行政许可的决定。但很多创业者对药品经营许可证注销承诺书并不完全了解。希望本文能够帮到您!
一、办理药品经营许可证的必要要求
1.人员:
(1)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无下列违法情形:
①从事生产销售假劣药品;
②生产假劣的原辅材料、包装材料和生产设备;
③曾经提供过虚假证明材料、文件资料、或其他欺骗手段骗取《药品经营许可证》;
④曾经伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件等;
⑤法律法规其他禁止从业的情形。
(2)企业法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格,企业质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验,店内需配备一名执业药师为驻店药师,必须在岗,不得挂名或兼职。
2.经营场所:经营场所环境整洁,周边无污染源。
(1)经营位置应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则;
(2)企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应。州(市)主城区营业场所面积不得低于100平方米;县(区)主城区营业场所面积不得低于80平方米;乡镇集镇的营业场所面积不得低于40平方米。
(3)经营处方药、甲类非处方药的零售药店可不设仓库,但其药品应全部上架或摆放于储物货柜中;需冷藏保存的应放于冰箱冷藏室中;
(4)经营国家有专门管理要求药品、拆零药品的应配置存放的专柜以及相应的管理设施、设备等;
(5)在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域,有保证所经营药品安全的措施。
3.具有保证所经营药品质量的规章制度。
4.具有完备的药品供应渠道,能够配备满足当地消费者所需药品,药品售出后能得到及时补充,并具备24小时供应的能力。
二、办理药品经营许可证所需资料
1、区(县)食品药品监督管理局审查表及现场评价资料;
2、药品经营许可证申请书;
3、名称预先核准证明;
4、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件、复印件,个人简历及身份证明的复印件,质量负责人保证在岗履职的保证书;
5、执业药师及药学专业技术人员资格证书、学历原件、复印件;
6、拟经营药品的范围;
7、拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录;
8、从业人员健康体检合格证明;
9、经营场所合法使用的有关证明(如房屋所有权证或租赁协议等);经营场所所处位置、布局等示意图及说明;
10、拟办企业所在地社区、街道及乡镇、村主管部门对药品零售企业合理布局的审查意见或情况说明(注明拟办企业所在地常住人口数量、已拥有药品零售企业数量及设置意见);
11、申报资料真实性的自我保证声明。
三、申请药品经营许可证流程有哪些方法
首先申请人要向所在地食药监督管理部门提交相关申办资料申请筹建,其次监管部门根据申请人提交的资料,作出是否受理、或者补充更正资料的决定,在受理申请三十个工作日内,作出对筹建同意与否的决定并通知申请人,在筹建完成后经监管部门验收,即可取得药品经营许可证。
四、办理药品经营许可证周期多长时间
法定时限:筹建30个工作日、核发15个工作日、换发180天、变更15个工作日、遗失补办20个工作日、注销20个工作日
上面就是对药品经营许可证注销承诺书分析了,许可证一般是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书,以许可证的名义出现。行政许可申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的,可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项,提供相关文书等。
上一篇:药品经营许可证昆明有吗
下一篇:药店设备有经营许可证吗
张总监 13826528954
限时领取创业礼包
所有服务
您的申请我们已经收到!
专属顾问会尽快与您联系,请保持电话畅通!