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2023-07-01 09:08:12
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内容摘要:行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发行政许可证件的,应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。由于不同种类的许可...
行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发行政许可证件的,应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。由于不同种类的许可其条件各不相同,许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。接下来就让本篇文章来分享一下千阳药品经营许可证公示,本篇文章供各位伙伴参考:
一、申请药品经营许可证基本要求
1.投标前必须是依法成立的企业单位或者其他组织;
2.有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施和系统;
3.有两名以上熟悉药品、医疗器械法律、法规和专业知识,或者依法取得资格的药品、医疗器械技术人员。
二、申请药品经营许可证的材料
1、区(县)食品药品监督管理局审查表及现场评价资料;
2、药品经营许可证申请书;
3、名称预先核准证明;
4、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件、复印件,个人简历及身份证明的复印件,质量负责人保证在岗履职的保证书;
5、执业药师及药学专业技术人员资格证书、学历原件、复印件;
6、拟经营药品的范围;
7、拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录;
8、从业人员健康体检合格证明;
9、经营场所合法使用的有关证明(如房屋所有权证或租赁协议等);经营场所所处位置、布局等示意图及说明;
10、拟办企业所在地社区、街道及乡镇、村主管部门对药品零售企业合理布局的审查意见或情况说明(注明拟办企业所在地常住人口数量、已拥有药品零售企业数量及设置意见);
11、申报资料真实性的自我保证声明。
三、办理药品经营许可证程序
1.申请:向当地省级食品药品监督管理局申请制剂;
2.材料提交:提交与申请业务类型相关的材料;
3.材料补正:受理部门根据不同情况进行处理,并通知申请人补正材料;
4.审核阶段:审核周期为30个工作日;
5.资质发放:向有资质的单位发放药品经营许可证。
四、办理药品经营许可证需要几天
初审和受理各限在15个工作日内,验收和发证各限在5个工作日内
以上就是我们为您带来的关于千阳药品经营许可证公示的相关事项。相信各位对药品经营许可证都有一点了解了。申请人应当在事先将材料准备齐全。假如各位投资者不懂就可以多咨询一下。
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