云南医疗器械生产许可

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  好顺佳集团

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  2023-07-01 09:07:51

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行政许可是指在法律一般禁止的情况下，行政主体根据行政相对方的申请，通过颁发许可证或执照等形式，依法赋予特定的行政相对方从事某种活动或实施某种行为的权利或资格的行政行为。如云南医疗器械生产许可，希望此文对各位伙伴有所帮助。

云南医疗器械生产许可

一、需要生产许可证的公司包括哪些

根据《安全生产法》、《安全生产许可证条例》等国家安全生产法律、法规的相关规定，对于企业是否要办理安全生产许可证的问题，主要可以分为两类来看，第一种是煤矿、非煤矿山、危险化学品生产经营、建筑、民爆、烟花爆竹等行业应办理安全生产许可证；

第二种是非建筑施工企业，一般不需要申请安全生产许可证，但水泥生产加工企业，可能需要取得产品生产许可证。

二、企业申请生产许可证需要哪些资料

（一）建筑施工企业安全生产许可证申请表；

（二）企业营业执照，企业资质证书；

（三）各级安全生产责任制和安全生产规章制度目录及文件，操作规程目录；

（四）保证安全生产投入的证明文件（包括企业保证安全生产投入的管理办法或规章制度、年度安全资金投入计划及实施情况）；

（五）设置安全生产管理机构和配备专职安全生产管理人员的文件（包括企业设置安全管理机构的文件、安全管理机构的工作职责、安全机构负责人的任命文件、安全管理机构组成人员明细表）；

（六）主要负责人、项目负责人、专职安全生产管理人员安全生产考核合格名单及证书；

（七）建造师注册证书，与企业B类安全考核证相应（施工资质一级企业配套一级建造师注册证书，劳务分包企业不需）；

（八）本企业特种作业人员名单及操作资格证书；

（九）本企业管理人员和作业人员年度安全培训教育材料（包括企业培训计划、培训考核记录）；

（十）从业人员参加工伤保险以及施工现场从事危险作业人员参加意外伤害保险有关证明；

（十一）施工起重机械设备检测合格证明；

（十二）职业危害防治措施（要针对本企业业务特点可能会导致的职业病种类制定相应的预防措施）；

（十三）危险性较大分部分项工程及施工现场易发生重大事故的部位、环节的预防监控措施和应急预案（根据本企业业务特点，详细列出危险性较大分部分项工程和事故易发部位、环节及针对性和可操作性的控制措施和应急预案）；

（十四）安全生产事故应急救援预案（应本着事故发生后有效救援原则，列出救援组织人员详细名单、救援器材、设备清单和救援演练记录）。

三、办理生产许可证基本服务流程

1、企业填写《生产许可证申请表》经市局初审通过后将申请材料报省质量技术监督局；

2、省质量技术监督局对符合申报条件的企业发放《生产许可证受理通知书》；

3、现场审查；

4、样品检验；

5、全国许可证办公室进行审定；

6、制作许可证并发放。

由上面这些对云南医疗器械生产许可的具体解释。倘若投资者不懂欢迎来和好顺佳咨询。

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