青浦区一类医疗器械许可证

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  好顺佳集团

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  2023-06-30 09:20:19

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行政许可，指的是行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查准予其从事特定活动的行为。行政许可申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。接下来我们将为各位伙伴详细的介绍一下青浦区一类医疗器械许可证，但愿本文能给投资者带来帮助。

青浦区一类医疗器械许可证

一、申请医疗器械经营许可证需要具备哪些条件

1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。

2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品，从而降低产品出现问题的风险，有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。

3.要以公司为主体销售经营医疗器械

二、企业办理医疗器械经营许可证需要哪些资料

1.居民身份证

2.学历或者职称证明复印件

3.《医疗器械经营许可证申请表》

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明

6.经营设施、设备目录

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9.授权委托书

10.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）

11.营业执照

三、申请医疗器械经营许可证都有什么流程

1.提交办理申请及相关材料。药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定。

2.现场审核。药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，如不符合要求可要求企业进行整改，如整改后仍不满足要求的给出不予许可通知。

3.发放证书。药监部门根据相关资料决定是否给予企业发放经营许可证，并在相关网站上对其企业相关信息进行公示，公示后无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。

四、公司申请医疗器械经营许可证要多久

因为先核查地址，所以时间大约在1个半月

以上这些是对青浦区一类医疗器械许可证的详解，很多人对什么是行政许可证，什么是行政许可这个问题还不太了解，申请人应当在事先将材料准备齐全。首先，申请人提出申请办理医疗器械经营许可证，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。

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