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药品经营上游企业资质

好顺佳集团
2023-06-30 09:19:57
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内容摘要：许可证指的是有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书，以许可证的名义出现。今天编辑来为你解答药品经...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

许可证指的是有关行政许可机关根据行政相对人的申请依法发放的批准书，以许可证的名义出现。今天编辑来为你解答药品经营上游企业资质，但愿本文能帮助到各位创业者。

药品经营上游企业资质

一、申请药品经营许可证应符合哪些条件

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度；

(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员（人员要求单独一段展开）。

(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；

(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性5/12生物制品另有规定的，从其规定。

二、办理药品经营许可证都需要什么资料

1、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端"企业筹建申请"(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);

2、拟办企业法定代表人、企业负责人的学历证明、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;

3、拟经营药品的类别和范围;

4、拟设营业场所、仓储设施、设备情况(附拟注册地址的地理位置图、平面图(注明面积)，并注明与药品零售企业之间的短可行进距离);拟设仓库地理位置图、平面图(注明面积、长宽高);

5、开办零售(连锁)企业，还应提交所属各门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件以及资产相关证明;

6、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺;

7、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》2份;

8、按申请材料顺序制作目录。

三、办理药品经营许可证要哪些步骤

申请：企业登录省药监局企业专属网页提交申请材料

初审与受理：受理单位收到企业申办材料后，对材料进行初审与受理。符合受理条件的，出具《行政许可申请不予受理决定书》；材料不全或不符合法定形式，返回补正材料；符合受理条件的，出具《行政许可申请受理决定书》

现场检查：实施机关组织考评组完成考评工作，并出具考评报告

决定：符合规定的，准予行政许可；不符合规定的，不准予行政许可

领证：行政审批后，准予行政许可的企业登录省药监局企业专属网页领取《药品经营许可证》；不予行政许可的领取《不予行政许可决定书》（不准予理由）

四、申请药品经营许可证多久能成功

法定时限：筹建30个工作日、核发15个工作日、换发180天、变更15个工作日、遗失补办20个工作日、注销20个工作日

上面这些内容是作者整理的关于药品经营上游企业资质的事项，想必伙伴们对药品经营许可证都知道了。行政机关作出准予行政许可的决定，需要颁发行政许可证件的，应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务，换句话来说就是“持证，是合法经营，无证，是违法经营”。各位在不懂的时候就可以多咨询一下。