肇庆二三类医疗器械许可

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  好顺佳集团

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  2023-06-30 09:19:54

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并不是所有的公司都需要办理许可证的，哪些企业需要办理许可证呢？经营许可证一般分为前置许可和后置许可，前置和后置一般以企业是否成立为划分线。现在作者将带来肇庆二三类医疗器械许可的相关内容，但愿此文能够帮到您！

肇庆二三类医疗器械许可

一、申请医疗器械经营许可证的条件是什么

人员要求：

1名质量管理人，要求是医疗器械相关专业中专以上学历或初级以上专业技术执照

1名销售、1名采购，1名库管，3名人员没有要求，提供身份证即可

地址面积要求：办公室30平，库房15平

二、申请医疗器械经营许可证需要准备什么材料

1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;

2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

3、质量管理文件等;

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

6、公司章程、股东会决议等;

7、其它相关材料。

三、办理医疗器械经营许可证流程有哪些方面

（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。

（二）然后到质监局办理组织机构代码证。

（三）之后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。

（四）网上申报《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料，其中加*为必需项。

四、办理医疗器械经营许可证下来要多久

承诺时限：自受理之日起，90日内作出行政许可决定。

对于肇庆二三类医疗器械许可的资料，我们就为各位伙伴解释这些，现在各位伙伴对医疗器械经营许可证都有一点了解了。行政许可指的是法律禁止的情况下以特殊方式进行申请颁发的许可证执照的一系列证明，对于行政许可需要满足国家的条件以及活动，行政许可申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。

办理资质许可，所属行业不同，详情会有所差异，为了精准快速的解决您的问题，建议您向专业的顾问说明详细情况，1对1解决您的实际问题。

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