


全国
好顺佳集团
2023-06-30 09:19:15
932
内容摘要:医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可...
医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可以拿到经营许可证书了。今天本文专门为投资者收集了下江干区三类医疗器械许可,但愿本篇文章对创业者有所帮助。
一、申请医疗器械经营许可证条件是哪些
1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员
2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所
3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度
二、申请医疗器械经营许可证需要什么资料呢
1、医疗器械经营许可证申请表。这个表是需要企业在市食药局网站上填写后打印出来的。
2、营业执照、组织机构代码正副本复印件。若是三证合一之后的营业执照,只需提供营业执照正副本复印件。
3、产品注册证复印件或产品目录。对于你从事的经营范围,提供所有产品的注册证复印件或者以目录形式呈现,标上注册号
4、法人,企业负责人,质量管理人的身份证复印件,任命书,和学历证明。
5、经营场所及库房的房产证、租赁合同等证明材料,证明该房子目前已经归你使用。还需提供经营场所和库房的方位图、平面图。面积需要与经营范围相适应。
6、设备设施目录。包括电脑,电话,传真机等办公用品
7、组织机构和部门设置,各项制度,程序。
8、计算机系统说明,用于监管部门电子监管。
9、最后需要授权委托书和材料真实性自我保证声明。
三、办理医疗器械经营许可证详细步骤
现场递交材料;窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。
四、办理医疗器械经营许可证下来要多久
因为先核查地址,所以时间大约在1个半月
以上就是江干区三类医疗器械许可的相关资料。现在伙伴们对医疗器械经营许可证都理解了。行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发行政许可证件的,应当向申请人颁发加盖本行政机关印章。一般办理行政许可证在行政机构受理后的20天内就应该做出决定,如果存在特殊原因需要延长,那么最多只能延长10天就必须做出决定。如果各位伙伴还想了解更多请联系好顺佳咨询吧!
上一篇:江岸卫生许可证办理地址
下一篇:江永卫生许可证
张总监 13826528954
限时领取创业礼包
所有服务
您的申请我们已经收到!
专属顾问会尽快与您联系,请保持电话畅通!