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2023-06-30 09:19:14
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内容摘要:申请药品经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。行政许可申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的...
申请药品经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。行政许可申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的,可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项,提供相关文书等。接下来此文将带来求药品经营许可证表格的资料,一起来看下本文吧!
一、办理药品经营许可证必备要求
(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;
(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;
(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。
二、办理药品经营许可证需要准备那些资料
1、药品经营企业筹建申请表
2、申办人身份证复印件、法定代表人签发的授权委托书
3、拟办企业法定代表人、企业负责人保证申明材料
4、拟办企业组织机构的设置与职能框图
5、决定企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人的企业上级主管部门批文(董事会决议)或企业人事任免文件。
6、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件及执业药师证原件、个人简历证的扫描件
7、企业质量负责人任命书
8、拟办企业质量负责人规定的禁止从事药品经营活动的自我申明保证
9、拟办企业质量负责人的无兼职承诺书及拟办企业执业药师注册保证申明
10、拟办企业质量管理文件目录
11、企业营业场所房屋产权证、租赁合同复印件,地理位置图、房屋平面图(标注面积)、周边卫生环境情况说明。如使用房屋无具体门牌号的,应提供地名办确认的详细地址
12、拟经营企业设施设备表及拟经营企业的经营范围
13、材料真实性、合法性的承诺书
14、《营业执照》复印件
三、办理药品经营许可证需要哪些流程
申请:企业登录省药监局企业专属网页提交申请材料
初审与受理:受理单位收到企业申办材料后,对材料进行初审与受理。符合受理条件的,出具《行政许可申请不予受理决定书》;材料不全或不符合法定形式,返回补正材料;符合受理条件的,出具《行政许可申请受理决定书》
现场检查:实施机关组织考评组完成考评工作,并出具考评报告
决定:符合规定的,准予行政许可;不符合规定的,不准予行政许可
领证:行政审批后,准予行政许可的企业登录省药监局企业专属网页领取《药品经营许可证》;不予行政许可的领取《不予行政许可决定书》(不准予理由)
四、办理药品经营许可证要多少时间
申请受理:2个工作日
审查与决定:5个工作日
制证:3个工作日
发证:5个工作日
以上这些就是求药品经营许可证表格的相关信息。对于一些特殊一点的行业,想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证,有许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。您在不懂的时候就可以多咨询一下。
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