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2023-06-29 14:20:54
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内容摘要:行政许可,指的是行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查准予其从事特定活动的行为。对于一些特殊一点...
行政许可,指的是行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请,经依法审查准予其从事特定活动的行为。对于一些特殊一点的行业,想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证,有许可证公司才能经营某项业务,产品才能在市场上流通。那么下面本文带您一起了解静安医疗器械许可证,希望此文对各位创业者有所益处。
一、办理医疗器械经营许可证要什么要求
1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;
2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;
3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、申请医疗器械经营许可证资料有哪些
1、营业执照复印件
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图,平面图,房租产权证文件或者租赁协议(附房租产权证明文件)复印件
6、经营设施、设备目录
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9、经办人授权证明
10、其他证明材料
三、申请医疗器械经营许可证是什么流程
现场递交材料;窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。
四、申请医疗器械经营许可证要多久完成
一般需要45个工作日左右。
以上就是好顺佳为你带来的静安医疗器械许可证专业解答。现在投资者对医疗器械经营许可证都明白了。很多人对什么是行政许可证,什么是行政许可这个问题还不太了解,从事不同的业务要要办理不同的许可证,只要符合工商局规定的就需要办理相关的许可证才能从事经营该项业务。办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。
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