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2023-06-29 14:19:08
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内容摘要:由于不同种类的许可其条件各不相同,许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。现在此文给大家分享一下手持式超医...
由于不同种类的许可其条件各不相同,许可机关在审核条件时也不一定采用统一的标准。现在此文给大家分享一下手持式超医疗器械许可证,但愿本篇文章能帮到您。
一、办理医疗器械经营许可证有哪些条件和要求
1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求;
2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;
3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;
4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
二、申请医疗器械经营许可证都需要什么资料
1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、组织机构与部门设置说明;
4、经营范围、经营方式说明;
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件、不在拆迁范围证明;
6、经营设施、设备目录;
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9、经办人授权证明;
10、经营许可补发遗失声明;(新开办企业不需要);
11、签字并加盖公章的申请表扫描版;
12、其他证明材料
三、一般申请医疗器械经营许可证的流程是什么
1、提交医疗器械经营许可证申办资料到食药监;
2、食药监资料形式审查;
3、资料正式受理;
4、相关部门行政审核;
5、现场审评;
6、相关部门行政决定;
7、制证,发证。
四、申请医疗器械经营许可证要多久能拿到
承诺时限:自受理之日起,90日内作出行政许可决定。
由以上这些对手持式超医疗器械许可证的细致总结。并不是所有的公司都需要办理许可证的,哪些企业需要办理许可证呢?我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的,根据所从事的行业不同,有的还要办理行政许可,
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