药品经营许可证范围怎么定

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  好顺佳集团

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  2023-06-28 09:13:54

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很多人对什么是行政许可证，什么是行政许可这个问题还不太了解，提出药品经营许可证办理申请之后，由行政许可机关对此进行审查，如果提交的材料是符合条件的情况之下，就会作出行政许可的决定。许可证全称为经营许可证，是在主管部门办理的证明，卖烟、卖药、卖食品等都需要相应的许可证，分别叫做烟草专卖许可证、药品经营许可证。下面作者来为你解答药品经营许可证范围怎么定，希望本文能够帮到你！

药品经营许可证范围怎么定

一、办理药品经营许可证的要求

1.首先办理营业执照；

2.营业场所应当与其经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其它区域分开。营业场所使用面积应不低于40平方米；根据经营规模和城乡差距，营业面积可以下浮10%；经营中药饮片应适当增加营业面积；在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

3.营业场所必须有合法手续（房产证或购房合同、发票、农村土地证（施工、规划许可证）、公产房等）；

4.有必要的营业设施、设备（其中包括货架和柜台；监测、调控温度的设备，防虫、防鼠等设备；经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备；经营冷藏药品的，有专用冷藏设备；药品拆零销售所需的调配工具、包装用品）；

5.具有保证所经营药品质量的规章制度；

6.具有2名依法注册的执业药师（经营范围中有中药饮片的企业经营人员中应当具有至少一名中药学专业初级技术职称或处方审核员具有执业中药师资格）。

二、办理药品经营许可证要提供什么资料

1.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业验收申请”(3.5寸盘)(申请人在网站下载企业端程序并正确填报、导出);

2.《药品经营许可证申请表(零售)》;

3.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

4.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

5.质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

6.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

7.拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录;

8.申请材料真实性的自我保证声明;

9.按申请材料顺序制作目录。

三、办理药品经营许可证流程

（1）提出申请，向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请；

（2）递交材料，递交与所申请经营类型相关的材料；

（3）材料补正，受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料；

（4）审核阶段，审核周期为30个工作日；

（5）资质发放，对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。

四、申请药品经营许可证要多久

药品经营许可证办理需要30个工作日，不论是否审批，均会在30个工作日内给出答复。

以上这些是对药品经营许可证范围怎么定的专业解析，申请办理药品经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核，对材料的真实性，合法性做出审核，在通过后才能够颁发相应的行政许可。申请药品经营许可证前申请人应当在事先将材料准备齐全。如果各位还想了解更多欢迎咨询我们。

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