药品零售许可增加经营范围

好顺佳集团
2023-06-27 08:47:50
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内容摘要：从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务，换句话来说就是“持证，是合法经营，无证，是违法经营”。申请人...

各类资质· 许可证· 备案办理

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从事不同的的行业就需要办理不同的许可证来发展业务，换句话来说就是“持证，是合法经营，无证，是违法经营”。申请人除以传统方式向行政机关递交申请书以外，还可以利用现代的通讯手段提出申请。一定要注意药品零售许可增加经营范围，希望此文能够帮到你！

药品零售许可增加经营范围

一、申请药品经营许可证必备条件

(一)具有保证所经营药品质量的规章制度；

(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员（人员要求单独一段展开）。

(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；

(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性5/12生物制品另有规定的，从其规定。

二、办理药品经营许可证需要的资料的都有哪些

第一、筹建所需资料

1、筹建申请报告

2、拟办企业负责人资料（身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同）

3、拟办企业质量负责人资料（药师证、毕业证、身份证、聘书复印件；个人简历、劳动合同）

4、驻店药师资料（药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同）

5、质量管理制度目录

6、24小时供应药品措施和承诺

7、拟经营药品范围

8、拟设营业场所和设备情况

9、材料真实性保证声明

10、房屋租赁合同

11、房屋地理位置图及平面布置图

第二、验收所需资料

1、《药品经营许可证》（零售）申请表

2、企业验收申请报告

3、企业名称预先核准通知书

4、房屋租赁合同

5、质量职责、质量管理制度目录

6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历

7、从业人员健康检查表

8、从业人员情况汇总表

9、企业设施、设备目录

10、企业营业场所平面布置图

11、企业营业场所地理位置图

12、企业提供资料的真实性声明

三、办理药品经营许可证流程是怎样的

1、受理，对申请材料进行形式审查，申请材料不全或不符合法定形式，补齐补正或不予受理。申请材料符合受理条件，受理。

2、审评认证，现场检查，出具现场检查报告审查意见

3、审查，对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审，形成初审审查意见

4、审核，对审查人员的初审意见进行审核，形成许可决定建议

5、许可决定，作出许可决定

四、办理药品经营许可证时间

法定办结时限：25个工作日

通过以上这些对药品零售许可增加经营范围的具体解答，想必创业者对药品经营许可证都理解了。可能很多初创者会疑惑，为什么朋友的公司需要办理许可证，我没有办理会不会影响业务？行政许可申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。倘若大家对药品经营许可证遇到其他的疑惑不懂，都可以和好顺佳进行咨询。