药品经营许可证已经取消

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  好顺佳集团

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  2023-06-27 08:47:50

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许可证指的是许可机关颁发的许可申请人从事某种生产经济活动的书面凭证。遇到关于药品经营许可证已经取消的问题，希望本篇文章能帮助到创业者。

药品经营许可证已经取消

一、申请药品经营许可证要求是哪些

1、人员要求：经营处方药、甲方非处方药，必须配有执业药师或依法经过资格认定药学技术人员

2、与所经营药品相适应的经营场所；在超市等其他场所从事药品零售活动，应具有独立的经营区域

3、独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯

4、保证药品质量的规章制度，符合药品GSP要求

二、办理药品经营许可证需要准备什么材料

1、区（县）食品药品监督管理局审查表及现场评价资料；

2、药品经营许可证申请书；

3、名称预先核准证明；

4、申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件、复印件，个人简历及身份证明的复印件，质量负责人保证在岗履职的保证书；

5、执业药师及药学专业技术人员资格证书、学历原件、复印件；

6、拟经营药品的范围；

7、拟办企业质量管理文件及主要设施设备目录；

8、从业人员健康体检合格证明；

9、经营场所合法使用的有关证明（如房屋所有权证或租赁协议等）；经营场所所处位置、布局等示意图及说明；

10、拟办企业所在地社区、街道及乡镇、村主管部门对药品零售企业合理布局的审查意见或情况说明（注明拟办企业所在地常住人口数量、已拥有药品零售企业数量及设置意见）；

11、申报资料真实性的自我保证声明。

三、办理药品经营许可证基本服务流程

第一、申请程序：

1、申请材料应完整、清晰，签字并加盖企业公章，个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册;

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;

3、药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”填报完整、正确，符合导入系统条件。

第二、审批程序：

1、按照标准查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。

四、办理药品经营许可证多长时间能批下来

承诺时限：自受理之日起15个工作日。

上面这些是对药品经营许可证已经取消的全面讲解。想要成立公司经营业务就必须办理相关的行政许可，办理了许可证公司才能经营某项业务，产品才能在市场上流通。如果你还想了解更多欢迎来和好顺佳在线咨询。

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