药品经营许可证取消

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  好顺佳集团

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  2023-06-27 08:47:50

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并不是所有的公司都需要办理许可证的，哪些企业需要办理许可证呢？以下将为伙伴们介绍药品经营许可证取消以及相关信息，但愿本篇文章对创业者有所益处。

药品经营许可证取消

一、申请药品经营许可证要哪些要求

人员：

（1）只经营乙类非处方药的，至少配备一名执业医师（质量负责人）、如若涉及处方药等则至少提供两名执业医师（质量负责人）应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。多名采购员、营业员、验收员等（相同岗位可由一人兼任、有医学、生物相关专业或资格证。）

（2）执业药师应当在岗履职，在岗信息应当在营业场所显著位置进行公示（至少包括姓名、执业注册证号及照片等），工作期间应当佩戴执业药师标志牌。

经营场所：

（1）非住宅用途性质、消防无要求，仓库不强求，面积60平以上；在超市等其他商业企业内设立必须具有独立区域，每超出150平，增加一名有执业药师资格或药师以上职称的药学技术人员。

（2）营业场所要设置与外界有效间隔的设施，并安装空调设备、药品储存、销售、陈列区（库、柜）应当配备有效调节及监测温湿度的设施设备，确保药品储存、销售、陈列温度符合药品包装、说明书规定，营业场所与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。

设备要求：

（1）配置与经营范围、经营规模相适应并符合药品包装标示贮藏要求，用于存放和陈列药品的设施设备（货架、柜台、阴凉柜、阴凉区、冷藏柜、冷藏箱等）

（2）药品拆零销售的，应当配置符合拆零及卫生要求的调配工具、包装用品。

（3）配置能够符合药品经营质量管理规范要求的计算机系统、销售凭证打印设备。

相关制度：

（1）保证经营药品质量的管理制度（包含24项质量管理制度）

（2）保证经营药品质量的操作规程（包含采购、验收、销售、处方审核、调配、核对、管理、储存和养护的操作规程）

（3）建立可追溯的质量管理记录（经营第二类精神药品、医疗用毒性药品和罂粟壳的，应当设立特殊药品专用账册）

二、办理药品经营许可证需要什么材料

1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

2.拟经营药品的范围;

3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

三、申请药品经营许可证一般流程

1.申请:向当地省级食品药品监督管理局申请制剂;

2.材料提交:提交与申请业务类型相关的材料;

3.材料补正:受理部门根据不同情况进行处理，并通知申请人补正材料;

4.审核阶段:审核周期为30个工作日;

5.资质发放:向有资质的单位发放药品经营许可证。

四、申请药品经营许可证需要多久完成

法定办结时限：25个工作日

以上内容是本篇文章整理的关于药品经营许可证取消的相关内容介绍，相信现在投资者对药品经营许可证都清楚了。在我国的市场监督体系中，会对一些特定行业实行许可制度，在公司经营的时候除了需要取得营业执照，还要申请特殊行业的经营许可证。你在处理的时候都可以向我们的客服人员进行咨询。

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