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2023-06-27 08:47:50
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内容摘要:可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理许可证,我没有办理会不会影响业务?提出药品经营许可证办理申请之后...
可能很多初创者会疑惑,为什么朋友的公司需要办理许可证,我没有办理会不会影响业务?提出药品经营许可证办理申请之后,由行政许可机关对此进行审查,如果提交的材料是符合条件的情况之下,就会作出行政许可的决定。关于药品经营许可证与备案证的问题,希望本文能给大家带来帮助。
一、申请药品经营许可证的要求
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
二、办理药品经营许可证所需资料有哪些
1、《药品零售企业验收申请表》原件1份
2、人员基本情况原件1份,内容包含:药学技术人员任职资格证书及聘用说明材料原件及复印件
3、企业基本情况原件1份,内容包含:营业场所、仓库平面布置图、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录、计算机信息管理系统情况
4、《同意筹建通知书》正本原件1份,正本复印件1份
5、企业真实性保证材料原件1份,内容包含:申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺
6、《授权委托书》原件1份,凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的应当提交《授权委托书》
三、申请药品经营许可证方法有哪些
1、受理,对申请材料进行形式审查,申请材料不全或不符合法定形式,补齐补正或不予受理。申请材料符合受理条件,受理。
2、审评认证,现场检查,出具现场检查报告审查意见
3、审查,对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审,形成初审审查意见
4、审核,对审查人员的初审意见进行审核,形成许可决定建议
5、许可决定,作出许可决定
四、办理药品经营许可证大概需要多长时间
办理期限:自受理之日起13个工作日内
上面是对药品经营许可证与备案证的细致解答。首先,申请人提出申请,其次,对于法律、法规规定有申请期限的许可,申请应当在法定期限内提出。公司有需要一定要办理许可证,没有经营许可证属于非法经营会被罚款,严重的话不仅会没收财产还会被判刑。
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