经营二类精神的药品资质

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  好顺佳集团

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  2023-06-27 08:47:41

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对于一些特殊一点的行业，想要成立公司经营业务就必须办理相关的许可证，有许可证公司才能经营某项业务，产品才能在市场上流通。对于药品经营许可证，当事人在行政机关处进行办理的流程一般包括：提交申请；等待审查；发给许可等步骤。以下将为大家介绍经营二类精神的药品资质以及相关信息，希望本文能帮助到创业者。

经营二类精神的药品资质

一、办理药品经营许可证需要什么要求吗

《中华人民共和国药品管理法》第十五条

　

开办药品经营企业必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员；

(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；

(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

《药品经营许可证管理办法》（局令第6号）第五条

　

开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：

（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；

（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。

（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的；

（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；

（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

二、办理药品经营许可证需要什么资料

第一、企业筹建资料

1、《药品经营许可证》申请书

2、申请人（指企业法定代表人或负责人）及质量负责人身份复印件

3、企业法定代表人或负责人个人简历

4、企业法定代表人或负责人毕业复印件、执业药证书复印件（原审核）

5、企业质量负责人个人简历

6、企业质量负责人毕业证书、职称证书、聘书复印件、执业药师证书复印件（原审核）

7、拟经营药品范围

8、拟营业场所设施设备情况

9、工商部门核发公司《营业执照》

第二、企业验收资料

1、验收申请书

2、房屋租赁合同

3、从业人员身份证、健康证复印件

4、企业负责人员和质量管理人员情况表

5、企业验收养护人员情况表

6、设施设备情况表

7、营业员毕业证书复印件

8、质量管理文件目录

9、营业场所平面图

10、对提交材料真实性的承诺书

三、办理药品经营许可证是什么流程

1、申请人提交申请材料一(须附电子扫描版);

2、审核申请材料一;

3、组织现场勘查;

4、通过现场勘查的申请人开始企业筹建工作;

5、筹建完成后，申请人提交申请资料二(须附电子扫描版);书面提出现场检查验收的申请;

6、审核申请材料二，组织对完成筹建工作的企业进行检查验收;

7、通过验收的企业公示五个工作日后，核准制证;

8、申请人凭受理通知书在受理窗口领取《药品经营许可证》。

四、申请药品经营许可证流程要多长时间

初审和受理各限在15个工作日内，验收和发证各限在5个工作日内

上面这些就是对经营二类精神的药品资质的详尽解析，相信现在各位投资者对药品经营许可证都清楚了。倘若各位伙伴对药品经营许可证遇到相关疑惑需要咨询，可以来继续查询好顺佳官网，或是联系客服多咨询。

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