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2023-06-27 08:47:09
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内容摘要:并不是所有的公司都需要办理药品经营许可证的,哪些企业需要办理药品经营许可证呢?接下来由本文为您带来河北省药品经...
并不是所有的公司都需要办理药品经营许可证的,哪些企业需要办理药品经营许可证呢?接下来由本文为您带来河北省药品经营许可证注销的有关知识,但愿本篇文章能帮助到各位伙伴。
一、办理药品经营许可证需要哪些条件
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
二、申请药品经营许可证要什么资料和材料
第一、企业筹建资料
1、《药品经营许可证》申请书
2、申请人(指企业法定代表人或负责人)及质量负责人身份复印件
3、企业法定代表人或负责人个人简历
4、企业法定代表人或负责人毕业复印件、执业药证书复印件(原审核)
5、企业质量负责人个人简历
6、企业质量负责人毕业证书、职称证书、聘书复印件、执业药师证书复印件(原审核)
7、拟经营药品范围
8、拟营业场所设施设备情况
9、工商部门核发公司《营业执照》
第二、企业验收资料
1、验收申请书
2、房屋租赁合同
3、从业人员身份证、健康证复印件
4、企业负责人员和质量管理人员情况表
5、企业验收养护人员情况表
6、设施设备情况表
7、营业员毕业证书复印件
8、质量管理文件目录
9、营业场所平面图
10、对提交材料真实性的承诺书
三、申请药品经营许可证的步骤和流程
1、受理,对申请材料进行形式审查,申请材料不全或不符合法定形式,补齐补正或不予受理。申请材料符合受理条件,受理。
2、审评认证,现场检查,出具现场检查报告审查意见
3、审查,对受理、现场检查的审查内容和审评过程进行初审,形成初审审查意见
4、审核,对审查人员的初审意见进行审核,形成许可决定建议
5、许可决定,作出许可决定
四、申请药品经营许可证多长时间能批下来
申请受理:2个工作日
审查与决定:5个工作日
制证:3个工作日
发证:5个工作日
上面就是本篇文章为大家带来的河北省药品经营许可证注销具体解释。要是伙伴们遇到其他相关疑虑不太懂的,都欢迎你进行咨询。
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