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2023-06-27 08:46:59
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内容摘要:许可证一般是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。办理医疗器械经营许可证,申请人可以委托代...
许可证一般是指有关行政许可机关根据行政相对人的申请而依法核发的批准书。办理医疗器械经营许可证,申请人可以委托代理人申请,在申请过程中遇到有疑问的,可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项,提供相关文书等。我们知道一般经营一家公司的话是需要办理营业执照的,根据所从事的行业不同,有的还要办理行政许可,那么下面我们带您一起了解柬埔寨医疗器械许可证代办,希望本文能够帮到您!
一、申请医疗器械经营许可证要具备什么要求
1.要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。
2.需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品,从而降低产品出现问题的风险,有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。
3.要以公司为主体销售经营医疗器械
二、办理医疗器械经营许可证需要准备那些资料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
三、办理医疗器械经营许可证步骤是怎样
现场递交材料;窗口工作人员收件,符合要求的确认受理,不符合要求的不予受理;材料审核,材料不齐全的要求申办人补齐补正;现场验收:需现场验收的转现场验收,无需现场验收的审核通过后转审批;审批,符合条件的予以许可,不符合条件的不予许可。
四、办理医疗器械经营许可证周期多长时间
二类备案一般一周左右,三类许可证审批的时间一般是15个工作日
以上内容是此文整理的关于柬埔寨医疗器械许可证代办的相关介绍,行政许可证指的是行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发的行政许可证件。经营许可证一般分为前置许可和后置许可,前置和后置一般以企业是否成立为划分线。申请办理医疗器械经营许可证一般是由专门的行政机关进行审核,对材料的真实性,合法性做出审核,在通过后才能够颁发相应的行政许可。
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