销售二类医疗器械需要什么资质呢

好顺佳集团
2023-06-25 08:59:51
2504

内容摘要：许可证一般是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。行政许可申请人可以委托代理人申请，在...

各类资质· 许可证· 备案办理

无资质、有风险、早办理、早安心，企业资质就是一把保护伞。好顺佳十年资质许可办理经验，办理不成功不收费！

许可证一般是指由许可机关颁发的允许申请人从事某种生产和经济活动的书面证明。行政许可申请人可以委托代理人申请，在申请过程中遇到有疑问的，可以要求行政机关进行说明。行政机关要公示行政许可事项，提供相关文书等。申请人应当在事先将材料准备齐全。好顺佳整理了关于销售二类医疗器械需要什么资质呢的知识，希望本文对大家有所益处。

销售二类医疗器械需要什么资质呢

一、办理医疗器械经营许可证需要哪些条件

1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求；

2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；

3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

二、办理医疗器械经营许可证要提供什么资料

1.医疗器械经营许可申请表（请登入在线受理填报后提交、打印）;

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

10.经办人授权证明;

11.其他证明材料。

三、申请医疗器械经营许可证流程详细教程

1、电话咨询第三方园区或平台。

2、签订协议。

3、按要求提供企业名称，办理营业执照。

4、按要求配备质量管理人员，办理医疗器械经营许可与备案。

四、办理医疗器械经营许可证需要多久完成

一般需要45个工作日左右。

以上这些就是我们整理的关于销售二类医疗器械需要什么资质呢的信息了。首先，申请人提出申请，其次，对于法律、法规规定有申请期限的许可，申请应当在法定期限内提出。办理前置许可证需要在公司成立之前，到主管部门进行审批，审核通过了才能注册公司；而后置许可证则需要在公司成立之后才能办理。如果各位投资者还想了解更多可以伙伴们多咨询。