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2023-06-25 08:59:43
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内容摘要:行政许可,想必大家都听说过,实际上行政许可在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体...
行政许可,想必大家都听说过,实际上行政许可在生活中应用非常广泛,关于行政许可,其中行政许可程度我国法律也有具体的规定,许可证全称为经营许可证,是在主管部门办理的证明,卖烟、卖药、卖食品等都需要相应的许可证,分别叫做烟草专卖许可证、药品经营许可证。办理行政许可证程序有申请、行政机关受理、审查、听证、决定等。关于连云港二类医疗器械许可的问题,希望本篇文章能给各位投资者带来帮助。
一、申请医疗器械经营许可证需要什么要求吗
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
二、申请医疗器械经营许可证提交资料
1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
三、办理医疗器械经营许可证的流程
1、电话咨询第三方园区或平台。
2、签订协议。
3、按要求提供企业名称,办理营业执照。
4、按要求配备质量管理人员,办理医疗器械经营许可与备案。
四、申请医疗器械经营许可证多久能用
准备时间要看企业自己的速度,后面的流程大概20个工作日,也就是1个月到一个半月时间。
通过上面对连云港二类医疗器械许可的精准解析,生活中经常会接触到医疗器械经营许可证,在办理医疗器械经营许可证的时候,必定会接触到行政许可证的办理流程,医疗器械经营许可证办理需要申请人身份证、营业执照、房产证明或房屋场地租赁合同之后向主管部门申请,经批准之后就可以拿到经营许可证书了。
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